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【ChiCTR2400080916】柔性可穿戴微流道智能传感系统用于围术期关键生化指标无创连续监测的临床转化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080916

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内环境紊乱

试验通俗题目

柔性可穿戴微流道智能传感系统用于围术期关键生化指标无创连续监测的临床转化研究

试验专业题目

柔性可穿戴微流道智能传感系统用于围术期关键生化指标无创连续监测的临床转化研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过柔性微流道智能传感系统，采集全麻患者汗液，分析汗液中关键生化指标（乳酸、K+、Ca2+）在汗液中的浓度，并分析其与相应物质在动脉血中浓度的相关性，探索通过汗液实现围术期关键生化指标无创连续检测的可行性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①18-65周岁； ②预计手术时间≥3 h； ③需要进行有创动脉穿刺置管，并于术中进行血气分析； ④ASA分级I-III。；

排除标准

①患者无法进行有创动脉穿刺； ②出于医疗安全或患者舒适度考虑，主管医生认为不宜反复采血； ③患者对水凝胶/塑料薄膜过敏； ④患者佩戴心脏起搏器或其他不宜进行电刺激采集汗液的情况； ⑤患者拒绝参加。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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