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    【ChiCTR2300073574】食管癌多组学筛查临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073574

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-07-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管癌

    试验通俗题目

    食管癌多组学筛查临床研究

    试验专业题目

    食管癌多组学筛查临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    构建食管癌血液多组学生物标志物筛查技术；筛选高效价比的食管癌多组学生物标志物组合；构建食管癌预测算法模型；构建以中国人群血液多组学食管癌筛查基线数据库；通过同步收集的肿瘤组织，构建中国人群食管癌多组学数据库等。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    在进行年龄匹配后，随机分入测试组、验证组和独立验证组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目 ( 项目编号：2021-I2M-1-061, 2021-I2M-1-013, 2021-I2M-1-015, 2022-I2M-C&T-B-054),深圳市医疗卫生三名工程项目（项目编号：SZSM201911008），首都卫生发展科研专项项目（项目编号：首发2020-2-4025），中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金（项目编号：LC2021A03）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2500;1500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄：≥18岁； 2. 食管癌病例相关样本需经病理确诊为食管鳞状上皮内瘤变或食管鳞状细胞癌； 3. 食管正常病例要求不患有任何恶性肿瘤及恶性肿瘤病史； 4. 身体状况良好，能够耐受胃镜检测及活检； 5. 患者未接受过射频、冷冻、光动力、内镜下切除、外科手术或放化疗； 6. 自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 食管腺癌及其癌前病变； 2. 正在接受抗凝治疗的患者 (比如正在或近期使用过华法林、氯吡格雷、肝素或阿司匹林等抗凝药)； 3. 近6个月发生过心肌梗死或其他严重心脏疾病的患者； 4. 近6个月发生过如脑出血等严重脑血管疾病； 5. 患者因食管肿瘤既往接受过射频、冷冻、光动力、内镜下切除、外科手术或放化疗； 6. 合并有精神疾病； 7. 临床资料不全者（诊断不明确、病史资料不全、用药记录不全等）； 8. 孕期/哺乳期； 9. 不能签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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