tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400087974】肺部手术单肺通气期间驱动压靶向滴定潮气量对健侧肺损伤及术后肺部并发症的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087974

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    围术期肺损伤

    试验通俗题目

    肺部手术单肺通气期间驱动压靶向滴定潮气量对健侧肺损伤及术后肺部并发症的影响

    试验专业题目

    肺部手术单肺通气期间驱动压靶向滴定潮气量对健侧肺损伤及术后肺部并发症的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题拟通过单中心、前瞻、随机对照临床研究，以探讨相比于固定潮气量，围术期驱动压靶向滴定潮气量对健侧肺损伤及术后肺部并发症的影响，拟为胸科手术患者围术期肺保护通气策略提供证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    试验采⽤区组随机，试验组与对照组按照1:1分配。使⽤R软件（版本号4.2.1）⽣成随机数并进⾏分组。

    盲法

    单盲，仅对患者设盲。由于麻醉医⽣需要时刻关注呼吸系统的变化，因此分组⽆法对临床医⽣设盲。但 对结局随访⼈员以及数据分析⼈员进⾏设盲。

    试验项目经费来源

    北京昆河兴盛科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-15

    试验终止时间

    2026-08-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 择期行肺楔形切除、肺叶切除或肺段切除的患者（单肺通气时间> 1小时）； ② 年龄≥18岁； ③ 签署知情同意书；；

    排除标准

    ① ASA IV及以上； ② NYHA III 或以上； ③ 肺大疱、气胸、需要氧疗的COPD、既往胸部化疗等严重呼吸系统疾病； ④ 妊娠、哺乳等； ⑤ 纳入其他研究； ⑥ 患者拒绝参加本研究； ⑦ BMI > 35 Kg/m²； ⑧ FEV1小于预计值的50%； ⑨ 存在凝血功能障碍； ⑩ 术前三个月有服用免疫抑制剂药物治疗；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中⽇友好医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100029

    联系人通讯地址

    中日友好医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品