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【ChiCTR2400087847】不同氧浓度高流量鼻导管吸氧在小儿患者支气管镜检查中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400087847

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧血症

试验通俗题目

不同氧浓度高流量鼻导管吸氧在小儿患者支气管镜检查中的应用

试验专业题目

不同氧浓度高流量鼻导管吸氧在小儿患者支气管镜检查中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索不同氧浓度HFNC在小儿患者支气管镜检中的应用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机序列被放入密封的不透明信封中，并按顺序编号

盲法

双盲（患儿及数据记录及分析者）

试验项目经费来源

淮安市科技计划项目；自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-12

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄5-12岁；②ASA分级I-II级；③麻醉下行纤维支气管镜检者和/或灌洗者。；

排除标准

①插管指征（生命体征不稳定；HFNC后未改善的严重低氧血症等）；②各种原因不能耐受或使用HFNC者；③术前SpO2<90%；④预期困难气道，包括面罩通气及气管插管困难或肥胖（BMI>30kg/m2）者；⑤高误吸风险者；⑥鼻腔出血或鼻腔解剖异常者；⑦意识水平下降者；⑧支气管镜检查持续时间小于10分钟者；⑨拒绝参与者；⑩其它严重心血管及呼吸系统疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

扬州大学附属淮安医院(淮安市第五人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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