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    【ChiCTR2100052479】伴生物钟节律紊乱特征的消化心身相关疾病优化治疗研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052479

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-10-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化心身疾病/功能性胃肠病/胃肠动力障碍性疾病

    试验通俗题目

    伴生物钟节律紊乱特征的消化心身相关疾病优化治疗研究

    试验专业题目

    CTX预处理通过EAAT2调节NDRG2参与慢性内脏痛-中枢敏化的作用及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    消化心身疾病和胃肠动力障碍性疾病在临床十分常见。其发病机制非常复杂，尚未完全阐明，新近研究提示脑-肠轴、神经内分泌轴及生物钟节律的紊乱可能在消化心身疾病与胃肠动力障碍性疾病中发挥重要作用。为此本研究收集消化心身疾病和胃肠动力障碍性疾病如胃食管反流病患者，拟开展神经内分泌轴及生物钟节律参与消化心身疾病/胃肠动力障碍性疾病机制及抗焦虑抑郁药物干预作用的研究。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者采用随机数字表法，将患者分为常规治疗组和黛力新联合常规治疗组。首先将300例患者从1开始编号到300，然后从随机数字表中的任一行任一列开始，作为一个随机数录入到编号下面，再将全部选出的随机数从小到大进行编序号。我们规定序号1-150为常规治疗组，151-300号为黛力新联合常规治疗组。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    重庆市自然科学基金（项目编号：cstc2018jcyjAX0620）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2023-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.男性或女性，年龄18～75岁； 2.2周内未接受抑酸治疗、未使用镇静安眠、抗焦虑抑郁的药物； 3.胃食管反流病的诊断(GerdQ≥8分；胃镜提示反流性食管炎、Barrett食管； pH测定提示酸反流；上述条件满足任一项)； 4.汉密尔顿焦虑或抑郁评分≥7分； 5.签署知情同意。；

    排除标准

    1.伴有甲亢等明显改变脑肠轴各项指标疾病的患者； 2.已知胃肠道肿瘤、严重胃肠道溃疡的患者； 3.不符合样本采集和处理要求的样本； 4.测定结果缺失受试试剂（或对比方法）的检测结果； 5.试验过程中存在检测结果记录错误，且无法溯源的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学大坪医院消化科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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