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【ChiCTR2500102164】牙舒肾宁含漱液联合牙周序列治疗的中西医疗法调控miR-448-3p分子表达从而降低慢性牙周炎伴原发性IgAN患者机体氧化应激反应的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102164

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性牙周炎、原发性IgA肾病

试验通俗题目

牙舒肾宁含漱液联合牙周序列治疗的中西医疗法调控miR-448-3p分子表达从而降低慢性牙周炎伴原发性IgAN患者机体氧化应激反应的相关性研究

试验专业题目

牙舒肾宁含漱液联合牙周序列治疗的中西医疗法调控miR-448-3p分子表达从而降低慢性牙周炎伴原发性IgAN患者机体氧化应激反应的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探究联合疗法对氧化应激反应的影响：明确牙舒肾宁含漱液联合牙周序列治疗的中西医疗法，能否有效降低慢性牙周炎伴原发性IgAN患者机体的氧化应激反应水平，改善患者体内氧化与抗氧化失衡状态，减轻炎症对牙周组织及肾脏的损伤; 2. 揭示分子调控机制：深入研究该联合疗法调控miR-448-3p分子表达的具体机制，明晰miR-448-3p在慢性牙周炎与原发性IgAN病情进展及治疗过程中的作用路径，填补相关理论空白; 3. 提供治疗新策略：基于研究结果，为慢性牙周炎伴原发性IgAN的临床治疗提供新的理论依据与治疗策略。若证实联合疗法有效，可将其推广应用，提高此类患者的治疗效果，改善患者生活质量，同时也为口腔医学与肾脏病学的交叉领域研究提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

双盲，对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

浙江省中医药临床研究计划项目，单位配套3万元

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁，无妊娠、哺乳； 2.无饮酒、吸烟等不良嗜好； 3.无控制不佳的高血压冠心病、糖尿病等全身性疾病患者； 4.原发性IgAN接受正规治疗，近期病情无变化； 5.蛋白尿小于1.0，GFR大于60，研究前半年内无激素应用史，无牙周治疗史； 6.口内余留牙>=20颗。；

排除标准

1.存在活动性泌尿系统感染，肾脏疾病、口腔疾病的严重急性感染发作期； 2.近3个月内接受过免疫抑制剂治疗（包括但不限于环磷酰胺、吗替麦考酚酯等）； 3.长期使用非甾体抗炎药（>1月）或双膦酸盐类药物史；存在口腔严重黏膜病变； 4.存在严重认知功能障碍或精神疾病无法配合治疗随访； 5.近6个月内参与其他临床干预性研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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