5月21日，宜昌人福药业的3类仿制药氢可酮布洛芬片获批上市，视同通过一致性评价，为国内首仿。

氢可酮布洛芬片是由具有中枢镇痛作用的阿片类药物氢可酮与具有外周作用的抗炎镇痛药布洛芬组成的复方制剂，用于缓解急性疼痛，在替代治疗（例如非阿片类药物）不足、需要使用阿片类药物治疗情况下使用。

布洛氢可酮片有两个规格，重酒石酸氢可酮5mg/布洛芬200mg、重酒石酸氢可酮7.5mg/布洛芬200mg，公司于2014年申报临床并于2016年获批，2022年11月提交上市申请，2025年5月获批上市，历时近11年。宜昌人福药业该项目累计投入约2000万元。

据药监局官网信息，目前国内尚无氢可酮布洛芬片进口和国产厂家销售。

由于氢可酮使用的广泛性和便捷性，FDA认为它是导致阿片药物滥用和误用罪魁祸首，于是便出台了各种政策来控制。2014年FDA限制了氢可酮的处方权限。目前，市场上所有含有氢可酮的速释剂均为复方制剂（一般与对乙酰氨基酚或布洛芬复合），纯氢可酮制剂只有缓释剂（2014年FDA批准上市，商品名Zohydro ZR）。

据tyc7111cc太阳成集团数据库的销售数据库显示，布洛芬和氨酚氢可酮（对乙酰氨基酚/氢可酮复合制剂）2023年全国医院（全终端）销售额分别为53.61亿元和2474万元；2024上半年销售额分别为26.81亿元和1143万元。

小结

人福医药几乎独揽了以芬太尼系列为代表的中高端麻醉镇痛药的全部市场，并占据总体麻醉镇痛药市场规模的50%以上，被称之为“麻药之王”。其中瑞芬太尼和舒芬太尼占据了公司半壁江山。另外一款大单品则是，强效阿片类药物盐酸氢吗啡酮注射液，此外，2024年1月，盐酸氢吗啡酮缓释片（适用于治疗成人重度疼痛）上市，进一步扩充了公司镇痛管线。凭借公司在镇痛领域的多年布局，氢可酮布洛芬片能够快速打开市场。

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