近日，据药物临床试验登记与信息公示平台最新消息，翰森制药已正式启动了其创新药物HS-20089（GSK5733584）的首个III期临床试验。这是首个进入III期临床阶段的B7-H4 ADC药物，开创了癌症治疗的新篇章。

截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台

HS-20089作为翰森制药倾力打造的B7-H4 ADC药物，其独特之处在于搭载了拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）作为有效载荷，且药物抗体比（DAR）高达6，展现了强大的靶向与杀伤能力。B7-H4作为B7超家族的一员，在正常组织表达受限，但在多种恶性肿瘤中高度表达，为HS-20089提供了精准的治疗靶点。

截图来源：tyc7111cc太阳成集团全球药物研发数据库

本次临床试验是一项多中心、随机、开放、阳性药物对照的研究，共计纳入468例患者。研究旨在全面评估HS-20089相较于传统化疗方案（包括托泊替康、紫杉醇、多柔比星脂质体）在治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中的疗效与安全性。研究的核心关注点在于无进展生存期（PFS），将由独立影像评审委员会（BICR）依据RECIST v1.1标准进行客观评估。

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此外，在2023年10月，全球制药巨头葛兰素史克（GSK）已与翰森制药达成战略合作，以高达15.7亿美元的交易额获得HS-20089的海外开发及销售权益，充分体现了业界对HS-20089巨大潜力的认可。

回顾HS-20089的早期临床试验数据，其在实体瘤I期研究中已初露锋芒。截至2023年4月11日，共有44例晚期实体瘤患者接受了HS-20089的治疗，其中41例为乳腺癌，2例为卵巢癌，1例为子宫内膜癌。在可评估的33例患者中，客观缓解率（ORR）达到24.2%，疾病控制率（DCR）更是高达63.6%。尤为引人注目的是，在三阴性乳腺癌（TNBC）亚组患者中，ORR攀升至37.5%，特别是在4.8mg/kg或5.8mg/kg剂量组，ORR更是达到了惊人的41.7%。

目前，全球范围内共有5款B7-H4 ADC药物处于临床研究阶段，而HS-20089无疑走在了最前列，其余4款药物均尚处于早期研发阶段。翰森制药的这一突破性进展，无疑为全球癌症患者带来了新的希望与曙光。期待HS-20089能在接下来的III期临床试验中继续展现其卓越疗效与安全性，早日为全球癌症患者带来福音。

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