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2025年药品过评新动向：53款品种扎堆过评，片剂占比最高，涉及齐鲁、科伦药业、正大天晴……

药品审评审批
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01/09
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据NMPA官网，2025年01月08日发布的药品批准证明文件送达信息，53个品种（75品规）通过/视同通过一致性评价，涉及齐鲁、科伦药业、正大天晴、人福药业等多家药企。

截图来源：NMPA官网

本次批件中，从过评的品种来看，有利丙双卡因乳膏、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、莫匹罗星软膏、盐酸贝尼地平片、依维莫司片、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠6款品种均有两家药企同日过评。

据tyc7111cc太阳成集团数据库显示，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在2024年（Q1至Q3季度）全国院内市场的销售总额超60亿元，同比增长达7.05%。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠销售数据
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本次过评剂型中，片剂占比最高，达38.9%，其次是注射剂，占比达22%。首家过评方面，本次有枸橼酸钠血滤置换液、卡巴胆碱注射液、芦曲泊帕片、双氯芬酸二乙胺乳胶剂、盐酸曲马多缓释片、伊布替尼片6款品种。

更多过评信息详情见下方表格：

2025年1月8日过评品种（标红为首家过评）

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] tyc7111cc太阳成集团（原药融云）数据库

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