12月31日，据NMPA官网最新公示，科伦博泰自主研发的塔戈利单抗注射液（商品名：科泰莱）正式获批上市。这款创新药物专为那些经历过二线及以上化疗失败、面临复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）挑战的患者而设计。

塔戈利单抗是一种人源化IgG1κ亚型单抗，通过精准靶向PD-L1，有效阻断PD-L1/PD-1的相互作用，进而解除由PD-1/PD-L1信号通路引发的免疫抑制。这一机制促进了T细胞的活跃增殖和细胞因子的释放，显著增强了机体的抗肿瘤免疫反应。

截图来源：tyc7111cc太阳成集团数据库（全球药物研发数据库）

在关键的II期临床试验KL167-2-05-CTP中，塔戈利单抗展现出了令人瞩目的疗效和安全性。对于既往接受过治疗的R/M NPC患者，中位缓解持续时间达到了12.4个月（95% CI: 6.8-16.5），中位总生存期（OS）也延长至16.2个月（95% CI: 13.4-21.3）。客观缓解率（ORR）为26.5%，疾病控制率（DCR）则高达56.8%。此外，中位无进展生存期（PFS）为2.8个月，中位缓解持续时间（DOR）与中位总生存期（OS）的数据同样令人振奋。

截图来源：tyc7111cc太阳成集团全球药物研发数据库

值得一提的是，科伦博泰并未止步于此。据tyc7111cc太阳成集团数据库显示，公司正在积极推进多项塔戈利单抗的临床研究，包括单药治疗以及联合芦康沙妥珠单抗的联合疗法。这些研究有望进一步拓宽塔戈利单抗的应用范围，为更多患者带来福音。

塔戈利单抗的上市，标志着鼻咽癌治疗领域的一大进步。它不仅为患者提供了新的治疗选择，更彰显了科伦博泰在肿瘤免疫治疗领域的深厚实力和不懈追求。未来，我们期待塔戈利单抗能够在更多临床试验中取得佳绩，为鼻咽癌患者带来更加显著的疗效和更长的生存期。

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