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      山东新时代药业同日获批3款重磅仿制药,硫酸沙丁胺醇溶液市场潜力巨大

      山东新时代药业 仿制药 药物审评审批 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 硝苯地平控释片
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      2024/12/10
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      近日,据NMPA官网公示,山东新时代药业提交的3款4类仿制药硝苯地平控释片异氟烷吸入用硫酸沙丁胺醇溶液同日获批。2024年至今,该药企已有28款品种获批并过评。

      截图来源:NMPA官网

      34亿+重磅品种,原研药企市场表现亮眼

      硝苯地平控释片由拜耳公司研发,是一款长效降压药物,主要用于高血压、冠心病以及慢性稳定型心绞痛(即劳累性心绞痛)的治疗,以其长期稳定的降压效果著称。据tyc7111cc太阳成集团数据库显示,硝苯地平控释片在2023年全国医院销售(全终端)的销售总额超34亿元。

      硝苯地平控释片销售数据
      【硝苯地平控释片】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
      销售额(亿元)
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      销售额(亿元)
      增长率(%)
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      从激烈的市场竞争格局来看,原研药企的硝苯地平控释片凭借62.21%的市场份额稳居榜首,彰显了其在研发实力、产品质量及市场认可度方面的绝对优势。紧随其后的是上海现代制药,以8.01%的市场份额位居第二,虽与榜首存在一定差距,但其在国内药企中已属佼佼者,展现出了强劲的市场竞争力。

      截图来源:tyc7111cc太阳成集团(原药融云)全国医院销售(全终端)数据库

      截至目前,硝苯地平控释片有27家企业拥有生产批文,其中广州一品红制药、上海现代制药、扬子江药业集团、海南先声药业、石药集团欧意药业等26家药企过评。

      截图来源:tyc7111cc太阳成集团(原药融云)过评药品汇总数据库 

      4亿+吸入剂获批,百亿市场再添强劲新翼!

      吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是选择性β2-肾上腺素受体激动剂,适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗,及严重的急性哮喘发作的治疗。据tyc7111cc太阳成集团数据库显示,2023年吸入剂在全国医院销售(全终端)的销售总额超260亿元,其中,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液销售额突破4亿元,同比增长达138.12%,位列吸入剂销售TOP15品种之中。

      吸入用硫酸沙丁胺醇溶液销售数据
      【吸入用硫酸沙丁胺醇溶液】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
      销售额(亿元)
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      目前已有仁合益康集团、四川普锐特药业、山东新时代药业等21家药企获批生产吸入用硫酸沙丁胺醇溶液,并视同过评。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液已被纳入第四批集采,河北仁合益康药业、四川普锐特医药、浙江福瑞喜药业、苏州弘森药业4家企业中标。

      截图来源:tyc7111cc太阳成集团(原药融云)过评药品汇总数据库

      在吸入剂领域,目前山东新时代药业已有异氟烷吸入用七氟烷吸入用硫酸沙丁胺醇溶液3款品种过评。2024年至今,山东新时代药业有28款品种过评,其中异氟烷酒石酸托特罗定片阿昔莫司胶囊3款品种为首家过评。

      参考来源:

      [1] NMPA官网

      [2] tyc7111cc太阳成集团(原药融云)数据库

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