12月5日，据CDE官网最新公示显示，由阿斯利康申报的 AZD2936 和 DS-8201a 两款新药同时获得临床试验默示许可，适应症为局部晚期或转移性HER2表达胆道癌患者的一线治疗。

截图来源：CDE官网

据tyc7111cc太阳成集团数据库显示，DS-8201a 是一款由阿斯利康携手第一三共精心研发的抗体偶联药物（ADC），精准靶向HER2。该药物于2023年2月21日在中国市场迎来了它的首次亮相。

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同时，AZD2936 作为阿斯利康的另一力作，是一款具有创新意义的双特异性抗体，能够同时针对PD-1和TIGIT。目前，阿斯利康正积极在全球范围推进一项名为DESTINY-BTC01的3期临床研究，旨在探索 DS-8201a 与 AZD2936 联合疗法作为一线治疗方案，在治疗HER2阳性胆道癌中的疗效。值得一提的是，这一联合疗法已在中国获得临床试验批准，针对的正是HER2阳性胆道癌这一适应症。

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AZD2936 是一款创新的双特异性抗体，能够同时针对PD-1和TIGIT这两个免疫检查点。TIGIT，主要在T细胞和天然杀伤细胞（NK细胞）表面表达，其在肿瘤免疫抑制机制中的作用与PD-1/PD-L1路径相似。研究表明，通过阻断TIGIT与其配体的结合，能够有效解除T细胞及NK细胞的免疫抑制和耗竭状态，从而增强它们介导的抗肿瘤反应。

目前，该药物的研发代号 AZD2936 正被该公司积极用于多项3期临床研究，以探索其在不同治疗场景下的疗效。除了与 DS-8201a（Enhertu）联合用于一线治疗HER2阳性胆道癌的DESTINY-BTC01研究外，AZD2936 还单独用于胆道癌辅助治疗、一线治疗非小细胞肺癌的研究，以及在与TROP2靶向ADC联合疗法下治疗非小细胞肺癌（TROPION-Lung12）的3期临床研究阶段。

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