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    CFDI连发两条指南：药品共线生产管理、吸入制剂检查！

    CFDI 吸入制剂 药品生产
    药通社
    2023/03/07
    2209



    3月6日，国家药监局核查中心（CFDI）连发两条检查/管理指南：《药品共线生产质量风险管理指南》、《吸入制剂现场检查指南》。


    为指导和规范药品共线生产管理，最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染，保证药品安全、有效和质量可控，确保患者用药安全，核查中心组织制定了《药品共线生产质量风险管理指南》。
    经国家药品监督管理局同意，现予发布。

    特此通告。

    附件：药品共线生产质量风险管理指南（发布稿）.pdf

    国家药监局核查中心
    2023年3月６日



    为进一步指导吸入制剂现场检查工作，帮助检查员识别吸入制剂的风险控制点，提高现场检查质量，核查中心组织制定了《吸入制剂现场检查指南》。

    经国家药品监督管理局同意，现予发布。

    特此通告。

    附件：吸入制剂现场检查指南.pdf

    国家药监局核查中心
    2023年3月6日

    *声明：本文由入驻tyc7111cc太阳成集团的相关人员撰写或转载，观点仅代表作者本人，不代表tyc7111cc太阳成集团的立场。
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