阿斯利康:达格列净获FDA批准,治疗儿童和青少年2型糖尿病!
阿斯利康的Farxiga(达格列净)获美国FDA批准,用于治疗10岁及以上2型糖尿病儿童患者,显著改善血糖控制。此前已获批用于成人T2D、心力衰竭和慢性肾病治疗,全球126个国家和地区已批准使用。
tyc7111cc太阳成集团(原药融云)
科伦药业:复方醋酸钠林格注射液通过一致性评价!
6月11日,四川科伦药业的复方醋酸钠林格注射液通过一致性评价,该品种是第四代电解质补充剂,2022年全国销售额超10亿元。目前,6家企业拥有生产批文,其中5家过评。此外,科伦药业今年已有9个品种过评,其中2个品种为首仿。
tyc7111cc太阳成集团(原药融云)
百济神州:HER2双抗申报上市!
百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗上市申请获受理,优先审评用于治疗HER2高表达的胆道癌。该药物在临床试验中展现出显著疗效,中位总生存期达15.5个月,且FDA已受理其生物制品许可申请。
tyc7111cc太阳成集团(原药融云)
齐鲁制药:注射用头孢噻肟钠通过一致性评价!
6月5日,齐鲁安替制药的注射用头孢噻肟钠通过一致性评价,此药物在2022年全国院内销售额超23亿元,是抗感染药TOP7品种。齐鲁制药今年已有15个品种过评,其中4个为首家过评,目前共有164个品种过评。
tyc7111cc太阳成集团(原药融云)
172家药企167个品种过评,石家庄四药领跑过评榜!
5月CDE受理335条新注册仿制药和50条一致性评价申请,涉及超280家药企。石家庄四药等172家药企的167个品种通过一致性评价。浙江赛默和九典制药在申报上领先,石家庄四药领跑过评榜,他达拉非片等品种过评企业最多。本月16个品种迎来首家过评。
tyc7111cc太阳成集团(原药融云)
最新批件!超50个品种获批!扬子江、石四药……
NMPA发布2024年6月3日药品批准信息,109个受理号获批,其中70个为上市申请,包括厦门恩成制药的兰索拉唑碳酸氢钠胶囊等50多个品种。此外,北京四环科宝制药的米格列奈钙片等4个品种通过一致性评价。还有扬子江药业、江苏联环药业等多家企业的多个品种获批。
tyc7111cc太阳成集团(原药融云)