近日，中国首款获批上市的干细胞药物艾米迈托赛注射液（睿铂生）首张处方在北京大学人民医院黄晓军院士团队开出，用于单倍体移植患者治疗。睿铂生费用是19800元/次，若以8次为一个完整疗程，完整疗程费用约15.8万元。

艾米迈托赛注射液的价格远低于美国同类获批产品 Ryoncil，Ryoncil单次 19.4 万美元，8 次总费用约155.2 万美元 （约单次费用138万元，8次费用1100万元）。

图：艾米迈托赛注射液（睿铂生）首张处方开出

艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生 ）是国内首个获批上市的干细胞疗法产品，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。

aGVHD是造血干细胞移植后严重且致命的合并症，糖皮质激素是aGVHD的一线治疗药物，但激素治疗的有效率仅为 30%～50%，而且激素治疗失败的aGVHD患者预后较差，目前国际上尚无统一的标准治疗方案。

艾米迈托赛注射液是从人脐带组织分离的具有免疫调节功能的间充质干细胞，主要通过细胞间接触和旁分泌方式发挥治疗作用，包括分泌前列腺素E2（PGE2）、IL-6、吲哚胺-2,3双加氧酶（IDO）等因子，增强调节性T细胞（Treg）和Th2细胞等抗炎免疫细胞的比例和功能，抑制Th1细胞和B细胞等促炎免疫细胞的增殖和功能，减轻炎症反应，促进组织修复，有效降低急性GVHD的发生率以及减轻其严重程度，为治疗需求迫切的激素治疗失败aGVHD患者带来全新的药物选择，也为多种免疫相关疾病的治疗开拓了新途径。

睿铂生由铂生卓越生物科技（北京）有限公司研发、生产，2025 年 1 月 2 日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准其上市 ，该公司也是国内首家获得干细胞药品生产许可证的企业。

除了睿铂生，目前全球还有10多款干细胞药物上市，如下所示：

艾米迈托赛注射液（睿铂生）的上市与临床应用，是我国干细胞治疗领域的里程碑事件。它以更亲民的价格、创新的作用机制，为 aGVHD 患者带来希望，也为免疫相关疾病治疗开辟新路径。

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