6月5日,智翔金泰发布公告:公司与 Cullinan Therapeutics公司(以下简称“Cullinan”)签署授权许可与商业化协议,就 GR1803 注射液达成独家许可与合作协议,交易总金额达7.12亿美元(约51.14亿人民币)。
GR1803 注射液是一种双特异性抗体,可同时结合BCMA 和CD3 抗原,从而将细胞毒性 T 细胞重定向至表达 BCMA 的细胞。
2022 年1 月,GR1803 注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展多发性骨髓瘤临床试验;2024 3 年 8 月,GR1803 注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单;截至本公告披露日,GR1803 注射液正在开展复发/难治的多发性骨髓瘤适应症的 II 期临床试验(中国)。
根据协议,Cullinan 将获得GR1803 注射液除大中华区域(包括香港、澳门、台湾)以外区域的开发、生产、商业化权益,智翔金泰保留大中华区域所有适应症权益。此外,智翔金泰将探索GR1803 注射液项目在中国大陆区域的自身免疫性疾病相关的研究,根据要求启动临床试验并将临床数据有偿授权给 Cullinan 使用。
交易金额具体为:首付款及里程碑款总金额至高 7.12 亿美元,其中包括2000 万美元首付款、累计不超过 2.92 亿美元的开发和注册里程碑付款、累计不超过4亿美元的基于净销售额的里程碑付款,以及根据GR1803 注射液在授权区域的销售情况,公司可获得基于净销售额的最高中双位数的分级特许权使用费。
Cullinan
Cullinan 是一家成立于 2016 年的纳斯达克上市的生物制药公司。截至2024 年12 月31 日,Cullinan 总资产约 6.21 亿美元,净资产 5.9 亿美元,净利润-1.67 亿美元。
智翔金泰
智翔金泰是一家具有潜力的生物制药企业,成立于2015年,位于重庆;是一家集研发、生产和商业化于一体的科创板上市生物制药企业(2023年06月20日上市,代码 688443)。
公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大领域,持续开发单克隆抗体和双特异性抗体药物。其中,赛立奇单抗注射液(商品名:金立希 ®)是银屑病治疗市场首个国产全人源抗 IL - 17A 靶点的单抗药物,已覆盖中重度银屑病和强直性脊柱炎。GR1802(IL - 4Rα)对标全球 “药王” 度普利尤单抗,覆盖特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等大适应症,III 期临床推进中。GR1803(BCMA×CD3 双抗)针对复发 / 难治多发性骨髓瘤,采用非对称亲和力设计,ORR 达 85%,高于辉瑞和强生的竞品。此外,GR1801(狂犬病双抗)是全球首款被动免疫疗法。
公司2025 年第一季度,公司营业总收入为 2015.58 万元,同比上升 318303.78%;归母净利润为 - 1.21 亿元,同比上升 26.29%。
2025 年 5 月 16 日,公司投资新建的抗体产业化基地项目(二期)在重庆国际生物城启动建设,计划总投资约 15 亿元,建成后将新增 40000L 生物发酵产能,推动公司跻身国内抗体药物研发生产企业第一梯队。
研发管线
参考资料:智翔金泰公告
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