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    中国生物制药12项ASCO口头报告创纪录,4项入选LBA!

    恒瑞医药 科伦博泰 荣昌生物 ASCO年会 中国药企
    药事纵横
    06/06
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    2025年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)于6月3日落下帷幕,中国药企共贡献73项口头报告,较2023年的55项继续增长,并首次有11项入选高含金量的“最新突破摘要”(LBA)。其中中国生物制药以12项口头报告创下中国企业纪录,4项为LBA,加上壁报和摘要收录,总成果超过40项。这一数量甚至超过日本,仅次于美国。恒瑞医药以79项研究入选领跑数量榜,其中4项为口头报告。而信达生物、亚盛医药、科伦博泰等企业也纷纷携重要数据亮相。

    中国药企在ASCO的蜕变不仅体现在数量上,十年前,中国仅有一项研究入选口头报告,如今,中国创新药已从“跟跑者”变为“定义者”,从机制创新到临床价值全面参与全球竞争。

    一、中国生物制药

    中国生物制药在此次 ASCO 上大放异彩,以12 项口头报告创下中国药企在 ASCO 的最高纪录,其中 4 项还被列为 “最新突破摘要”,其研究覆盖肺癌、乳腺癌、胰腺癌等多瘤种及 ADC、双抗等前沿技术领域,展现出强大的研发管线布局和创新能力。

    其中,备受关注的贝莫苏拜单抗联合安罗替尼(“得福组合”)在肺鳞癌一线治疗中的头对头 III 期临床研究成果。该研究对比了当前的两种主流治疗方案:帕博利珠单抗(K 药)联合化疗以及替雷利珠单抗联合化疗,结果显示,“得福组合” 组的中位无进展生存期(mPFS)达到了 10.12 个月,较对照组的 7.79 个月显著延长,疾病进展风险降低 36%,客观缓解率(ORR)也提升至 71.9%。这是全球首个在 PD-1 单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)中取得阳性结果的 III 期研究,有望改写肺鳞癌一线治疗的临床指南,为患者提供更优的治疗选择。目前,该组合的上市申请已获中国药监局受理,其商业化前景令人期待。

    除了在肺癌领域的卓越表现,中国生物制药在其他瘤种也有多项研究亮相。其开展的首个针对中国人群的 CLDN18.2 ADC 药物 IBI343 联合化疗治疗胃癌和胰腺癌的研究,为消化系统肿瘤的治疗带来了新希望。此外,双抗 IBI322(PD-1×4-1BB)联合信迪利单抗治疗 RCC 和 NSCLC 的研究、双抗IBI326(CD47×CD20)治疗 RL/BTL 的研究等也有所亮相。

    二、恒瑞医药

    恒瑞医药作为国内医药行业的领军企业之一,在 2025 ASCO 上同样交出了一份亮眼的成绩单,恒瑞医药共有 72项研究入选,包括 4 项口头报告、5 项快速口头报告、27项壁报展示、36 项线上发表,涉及肺癌、肝癌、乳腺癌、消化道癌、妇科肿瘤、胰腺癌、肉瘤、淋巴瘤、前列腺癌等 20 多个治疗领域。

    在肝癌治疗领域,恒瑞医药的两项重磅研究入选口头报告。其中,P302 研究是一项多中心、开放标签、随机对照的 III 期试验,旨在评估阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗(A+T)一线治疗肝细胞癌(HCC)的疗效和安全性。研究结果显示,阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗组患者的中位无进展生存期(mPFS)达到了 7.7 个月,相较于索拉非尼组的 3.6 个月显著延长,刷新了当前全球晚期 HCC 免疫联合一线治疗的无进展生存期纪录。另一项 P301 研究则聚焦于阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗(A+T)一线治疗肝细胞癌(HCC)后的维持治疗,同样取得了积极的成果,为肝癌患者的全程管理提供了新的思路和策略。

    恒瑞医药在ADC药物研发方面也有突出表现,集中展示了 SHR-1826(c-MET ADC)、SHR-A2102(Nectin-4 ADC)等四款 ADC 药物的临床进展,覆盖胃癌、肺癌及血液瘤领域,进一步彰显了恒瑞在 ADC 技术领域的深厚底蕴和创新能力。其中,SHR-A1811(HER2 ADC)用于晚期 HER2 突变或扩增实体瘤二线及以上治疗的新适应症上市许可申请也已获得国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评审批程序,有望为中国患者带来更多治疗选择。

    三、科伦博泰

    科伦博泰共公布了 6 款创新药的多项研究数据,其中 SKB264(TROP2 ADC)的相关研究引人关注。

    OptiTROP-Lung03研究显示,在既往 EGFR-TKI 治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC 患者中,SKB264联合化疗对比化疗显著延长中位 PFS(12.0 个月 vs4.1 个月);OptiTROP-Breast05 甠究则评估了 SKB264 联合替雷利珠单抗对比医生选择的化疗联合或不联合替雷利珠单抗一线治疗不可手术切除或转移性 PD-L1 阳性 TNBC 的疗效和安全性,联合治疗组的中位 PFS 达到 24.5 个月,而对照组仅为 12.8 个月,疾病进展和死亡风险降低了 50%。

    四、荣昌生物

    荣昌生物在ASCO 上公布的维迪西妥单抗(HER2 ADC)联合特瑞普利单抗及化疗 / 曲妥珠单抗一线治疗 HER2 表达胃癌的研究(摘要号 LBA4012)成为胃癌领域的一大亮点。该研究结果显示,维迪西妥单抗联合疗法在一线治疗HER2 表达胃癌患者中具有显著的抗肿瘤活性和良好的安全性,有望改变当前 HER2 阳性胃癌一线治疗的格局。此前,维迪西妥单抗已获批胃癌三线适应症,此次一线治疗数据的公布,不仅进一步拓展了其临床应用场景,也为胃癌患者带来了更多的希望和选择。

    五、亚盛医药

    亚盛医药的Bcl-2 选择性抑制剂 Lisaftoclax(APG-2575)联合阿扎胞苷治疗初治或维奈克拉耐药的髓系恶性肿瘤患者的研究(摘要号 7504)入选口头报告,引起广泛关注。研究结果显示,在初治的 MDS/CMML 患者中,ORR 达 64%;在既往接受过维奈克拉治疗的复发 / 难治性 AML 患者中,ORR 分别为 39% 和 50%;在对维奈克拉耐药的AML/MPAL 和 HR-MDS 患者中,ORR 分别为 17% 和 50%。该联合疗法耐受性良好,未出现新的安全信号,有望为髓系恶性肿瘤患者,尤其是维奈克拉耐药患者提供新的治疗选择,填补临床空白。

    2025 ASCO 年会已然成为中国创新药崛起的重要里程碑。中国药企凭借在多个瘤种和治疗领域取得的突破性研究成果,向全球展示了中国医药创新的实力和潜力。从传统的化学制药到新兴的生物制药,从单抗、双抗到 ADC 等复杂药物形式,中国药企正在不断拓展创新边界,提升研发水平,逐步走向世界舞台的中央。

    成绩背后也存在着一些挑战和思考,如何进一步提高临床转化效率,避免研发投入的浪费;如何在激烈的市场竞争中实现差异化发展,避免同质化内卷;如何在医保控费和出海竞争的双重压力下,实现商业价值的最大化等。这些问题需要中国药企在未来的研发和商业化过程中不断探索和解决。

    展望未来,随着中国药企在创新研发上的持续投入和国际化战略的稳步推进,我们有理由相信,中国创新药将在全球市场中占据更重要的地位,为全球患者带来更多希望和治愈可能。而 ASCO 等国际学术会议也将继续成为中国药企展示创新成果、与全球同行交流合作的重要平台,推动中国医药产业不断迈向新的高度。

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