2025年5月7日，Minaris Advanced Therapies作为全球领先的细胞疗法合同研发生产组织（CDMO）及制造与检测合作伙伴，宣布正式成立。该公司由纽约投资公司Altaris通过战略收购整合Minaris Regenerative Medicine与WuXi Advanced Therapies的美国和英国业务而成，总部位于宾夕法尼亚州费城。

2024年12月24日，药明康德宣布将其间接全资子公司WuXi Advanced Therapies Inc.（WuXi ATU业务的美国运营主体）全部股权及Oxford Genetics Limited（WuXi ATU业务的英国运营主体）全部股权以现金对价方式转让给Altaris。

Minaris Advanced Therapies在美国（新泽西州艾伦代尔和费城）、欧洲（慕尼黑）和亚太地区（日本横滨）拥有获准用于商业生产的现代化设施，在三大洲生产临床阶段和商业化产品，并拥有交付超过7,500批次GMP产品的良好业绩记录。

该团队拥有超过1400名行业专业人士，他们在科学和法规方面拥有深厚的专业知识。公司的检测业务部门在分析方法开发以及为内部和外部项目提供GMP级别的生物安全性检测和产品表征检测服务方面拥有无与伦比的专业能力。

该公司目前生产两种商业细胞疗法，并为27多种商业产品提供检测服务。公司的能力包括创新平台、细胞疗法和病毒载体的开发与制造能力，以及广泛的检测服务。凭借超过25年的细胞疗法CDMO经验以及超过40年的生物安全检测和产品表征经验，这家新公司将支持下一波商业细胞疗法的发展。

Minaris Advanced Therapies汇聚了以下资源：

• 超过1400名员工，专注于工艺和分析开发、生产、质量控制、质量保证以及法规合规
• 位于三大洲六个地点的设施，总计拥有超过73万平方英尺的基础设施
• 在费城、新泽西州奥兰代尔、慕尼黑以及日本横滨设有42间用于商业用途的最先进的洁净室
• 拥有超过7500批GMP批次放行的业绩记录，目前生产两种商业产品并检测27多种产品
• 曾成功接受全球卫生机构（包括FDA、EMA、TGA、PMDA、MFDS和USDA）的20多次检查
• 拥有超过40年的生物安全性和产品表征检测经验，开发了1700种检测方法，每年接收1万个样本
• 拥有22项发现服务专利，包括用于可扩展AAV和XOFLX™包装以及慢病毒载体生产用生产细胞系的关键知识产权TESSA®平台

Minaris Advanced Therapies 主席Iain Baird 表示：“CDMO 支援细胞治疗业，从小型家庭式工厂一直努力发展至大型兼高成本效益生产制造。我们的使命是解决开发与制造的挑战，这些挑战阻碍这些有前景的疗法产品在全球成功商业化。”

“Minaris Advanced Therapies旨在通过提供经验、全球布局和平台，帮助行业更快地实现商业化，从而为更多患者提供治疗，”首席商务和技术官Eytan Abraham博士表示，“许多能够降低销售成本并缩短周转时间的技术已经存在，我们将推动它们的大规模采用和实施。”

总结

根据Global Growth lnsights报告，2024年全球CGT CDMO市场规模为70.5亿美元，预计2025年将达到92亿美元，同比增长约30.5%。到2033年，全球CGT CDMO市场规模将达到778.5亿美元，年复合增长率（CAGR）为31.2%。这得益于对先进基因疗法的需求增加、慢性和罕见疾病的患病率上升以及对再生医学投资的扩大。生物技术创新的激增，不断增长的细胞和基因治疗产品的管道，不断扩大的临床试验网络，以及支持性的监管框架，进一步加速了各个治疗领域和全球地区的市场扩张。

除了Minaris Advanced Therapies、Lonza、RoslinCT 和Novo Holdings（收购了Catalent）等行业巨头之外，细胞和基因治疗市场还得到了一系列专注于该领域的专业CDMO的支持。

例如，FUJIFILM Cellular Dynamics斥资2100万美元开设了一家cGMP生产设施，以支持其内部细胞治疗产品线，并作为iPS细胞产品的CDMO。同样，Helixmith公司是一家拥有广泛基因治疗管线以及针对实体瘤的CAR-T项目的生物技术公司，也扩展了为早期CAR-T开发者提供CDMO服务的业务。另外，ThermoGenesis推出了CDMO服务，其专业知识涵盖CAR-T 细胞、T 细胞受体 (TCR)、肿瘤浸润白细胞 (TIL)、自然杀伤细胞 (NK)、诱导多能干细胞 (iPSC) 和间充质干细胞 (MSC)。Esco Aster是一家全球性的 CDMO，支持快速发展的细胞外囊泡 (EV) 领域。

当然，细胞和基因治疗CDMO领域也出现了一些巨额并购交易。例如，行业巨头赛默飞世尔科技以惊人的17亿美元收购了Brammer Bio，Charles River Laboratories (CRL) 以8.75亿美元的高价收购了Cognate BioServices。Ascend Gene & Cell Therapies 也筹集了1.325亿美元的巨额资金，成立了一家专注于 AVV 基因疗法的 CDMO 公司。Novo Holdings 以高达165亿美元的企业价值收购了全球 CDMO Catalent ，而 Avid Biosciences 则被私募股权公司以全现金交易的方式收购，价值高达11亿美元。

参考资料：公司公告、Global Growth lnsights报告

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