近日，一份《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》内容在业内流传。

以下为小编整理的部分重点内容：

一、优化报量、竞价等采购规则

（一）优化采购量确定规则。坚持原则，充分尊重临床选择，医疗机构报送采购需求量细化到具体药品品牌，每家医疗机构针对每个采购品种不超过2个品牌。汇总每个采购品种的医疗机构需求量，根据中选企业家数，分别按报量的60%-80%作为约定采购量，其中对抗生素、易滥用药品等特珠品种进一步适当降低约定采购量。

（二）优化竞价规则。坚持市场竞争机制，企业自愿参与、自主报价，参比制剂与通过质量和疗效一致性评价的仿制药同组竞争，综合考虑企业质量管控、供应能力、信用等因素，以价格竞争为基础，实行有淘汰的入围机制。

（三）优化价差熔断规则。同一品种内，入围企业应符合价差不超过1.8倍的要求。引入价差熔断纠偏机制，设定偏离度指标，在报价偏离度过大、最低报价与均信偏差超过一定幅度时，不再以最低价的1.8倍熔断，而按次低价1.8 倍熔断，防范个别超低价故意熔断其他报价合理的药品。对偏离度过大的品种，报价最低的企业应在拟中选结果公开前发布不低于成本报价的声明。

（四）引入低价保护机制。鼓励企业理性报价，口服固体制剂报价不高于0.1元/片。粒入、小容量注射剂报价不高于1元/支、大容量注射剂报价不高于 2元/支的，可不受1.8倍熔断规则限制。

二、优化分量规则

（五）中选产品带量优先与医疗机购配备。为充分尊重医疗机构选择意向， 医疗机构报量的企业如果中选，则该企业直接成为该医疗机构的供应企业，得该医疗机构的报量； 医疗机构报量的企业如果未中选，其报量作为剩余量，由医疗机构进一步选择。

（六）优化规则。中选企业按中选顺位轮流选省，每个省份有1家主供企业。 如医疗机构报量2个品牌且仅有1家中选，则未中选品牌的报量作为剩余量，由医疗机构选择本省的主供企业，或价格低于该主供企业的其他中选企业。如医疗机构报量的2个品牌均未中选，则该医疗机构报量全部作为剩余量，由医疗机构选择本省主供企业，或价格低于该主供企业的其他中选企业。

（七）防范供应垄断。同一品种下，任何一家企业获得全国医疗机构报量份额超过50%时，触发“爆仓”机制，将其約定采购业降至报量的50%，超过 50% 的部分释放给本省主供企业或其他低价中选企业，避免单一企业垄断市场，保障供应稳定性。

（八）提升基层医疗机构分量自由度。对需求量较少的医疗机构给予更多自主选择权，对某一品种报量由低到高排名前 50%的医疗机构，选择剩余量时可在中选产品中自由选择。

三、优化落地实施措施

（九）中选产品统一价供应全国。中选产品按照中选价格统一供应全国，在价格上不再区分主供和非主供省份。

（十）落实集来药品支付标准。实行统一的医保支付标准，以最高中选价1.5 倍作为该品种医保支付标准上限。对中选产品，按中选价支付。产品价格不高于最高中选价1.5倍的，医保基金据实结算。中选产品价格超过最高中选价1.5倍的，按最高中1.5倍作为支付标准。适时逐步统一以最高中选价作为医保支付标准。

（十一）优化执行不搞一“刀切”。各地医保部门要合理开展监测考核，明确集采协议量为医疗机构报量的一定比例，剩余用量可按需采购原研药等非中选产品。坚持临床导向， 因临床指南药物推荐变化、抗生素使用限制政策等导致临床需求发生大变化时，集采执行考核中不要求必须完成约定采购量，仅要求体现优先使用中选产品。

（十二）推进医保与医药企业直接结算。以集采药品耗材和医保谈判药品为重点，全面实施医保基金与医药企业直接结算，提高企业回款效率，赋能企业发展。

（十三）开展集采药品“三进”。推动集采药品进基层医疗机构、进民营医药机构、进零售药店，方便就近购买集采药品，让集采政策惠及更多群众。

四、强化质量评估和监管

（十四）部门协同加强质量监管。药监部门坚持对集采中选企业检查和品种抽检两个“全覆盖”特别是对低价中选药品、发生重大变更的中选药品强化检查抽检。药监部门发现中选药品不符合质量管理规不符合规定等情形的，及时通报医保部门，实施联合调查。临床一线医生和社会各界将集采药品的质量问题线索，可通过不良反应报告系统等渠道向相关部门反馈医保部门配合药监、卫生健康等部门及时分析并处置聚集性不良反应、 严重不良反应等情况。

（十五）鼓励开展上市后再评价。鼓励企业、医疗机构、科研机构等开展药品上市后再评价或真实世界研究，探索在集中采购中参考相关研究证据。

五、提高信息透明度

（十六）开展“强竞争”预警。联采办每季度末梳理药品过评信息，对过评企业数量超过12家的作为“强竞争品种”，定期对外公布，预警相关企业科学立项，避免扎堆申报过评，从源头防范过度“内卷”。在集采投标前，对过评企业超过 20 家的品种，发布“超强竞争”提醒，提示企业慎重决策，理性报价。

小结

自2018年试点以来，我国已开展了10批11轮国家药品集中采购，对比前九次集采，第十批设计到品种数量多，但是单品规模不大，总量也在下降，对仿制药整体的冲击在弱化。

截止第10批集采，集采平台已累计成功采购435种药品，不仅实现了药品的可及性，满足群众的用药需求，还腾出费用空间为支持新药纳入医保提供条件，有效引导医药产业的升级。未来集采政策还将继续推进，细则规则预计也会动态修正。

想要解锁更多药品信息吗？查询tyc7111cc太阳成集团（原药融云）数据库（vip.ybspc.cn/?zmt-mhwz）掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！