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  • Adv Sci丨靶向KRAS-G12V突变的TCR蛋白药物设计及其肿瘤免疫治疗应用
    前沿研究
    近日，浙江大学医学院附属第二医院 谭曙光 研究员与中国科学院微生物研究所 高福 院士和深圳儿童医院 谭回 研究员团队合作， 基于 KRAS-G12V 突变特异性 TCR 设计了一种可溶性单链 TCR 衔接器蛋白，并对其介导 T 细胞特异性免疫应答和抗肿瘤活性进行了系统研究 。 相关成果发表 以 An Engineered Soluble Single-Chain TCR Engager for KRAS-G12V Specific Tumor Immunotherapy 为题 在 Advanced Science 杂志。 T 细胞 受体 （ TCR ） 药物已经被批准用于多种肿瘤的临床治疗，主要包括 TCR 蛋白药物和 TCR-T 细胞药物，能够识别广泛的肿瘤胞内抗原 ，对多种实体瘤具有广阔的应用前景 。
    BioArtMED
    2025-06-18
    KRAS G12V TCR 肿瘤免疫治疗
  • Mol Ther丨付平/马良等团队发现足细胞 FFAR4调节细胞衰老、脂质代谢紊乱，参与肾小球疾病和衰老
    前沿研究
    慢性肾脏病 （ Chronic kidney disease ， CKD ） 患病率高、预后差、医疗费用昂贵，已成为全球重要公共卫生问题 。 如何预防 CKD 发生、延缓疾病进展和降低 终末期肾病 发生率是当前国际医学界所面临的巨大挑战和迫切难题。 肾小球疾病 （ glomerular disease ） 是慢性肾脏病的主要病因 ，也是 肾脏病 衰老的重要表象之一 【1】 。
    BioArtMED
    2025-06-18
    衰老 足细胞 FFAR4
  • Nat Cell Biol | 细胞间通讯的新语言——糖基化RNA
    前沿研究
    在生物医学研究中， RNA 长期以来被视为遗传信息的传递者，主要参与蛋白质合成和基因表达调控。 然而，近年来科学家们发现， RNA 的功能远不止于此。 研究发现， 糖基化修饰是 RNA 被选择性包装进外泌体的关键信号，通过外泌体被递送至受体细胞，实现跨细胞信息传递 。
    BioArtMED
    2025-06-18
    外泌体 细胞间通讯 Nat Cell Biol
  • 创新药投资的主战场，已然不在A股！
    医药投融资
    至少从今年到目前为止的走势来看，中国创新药投资的主战场，已经逐渐转移到了港股。 2023年6月20日，来自重庆的创新药企业智翔金泰，成功在科创板敲锣上市。 从此之后，近2年的时间内，再无创新药企业在科创板上市。
    药闻康策
    2025-06-18
    创新药投资
  • 云南白药 first in class 小分子获批临床，用于溃疡性结肠炎
    审批动态
    6 月 17 日，云南白药发布公布，其控股子公司征武科技于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展 JZ-14 胶囊用于 溃疡性结肠炎 的临床试验。 公开资料显示，这是该药 首次获批 IND。 公告中指出，JZ-14 胶囊是征武科技自主研发的化学 1 类创新药，是 First-in-Class 的小分子免疫调节剂 。
    Insight数据库
    2025-06-18
    溃疡性结肠炎
  • 体重平均下降 15.4%！先为达全球首创偏向性 GLP-1 肥胖 III 期数据首次公布
    临床研究
    当地时间 6 月 21 日，先为达生物将以口头报告形式在美国糖尿病协会（ADA）上公布 cAMP 偏向性 GLP-1 类似物埃诺格鲁肽 （Ecnoglutide，曾用名：伊诺格鲁肽） 注射液在超重或肥胖成人中的 Ⅲ 期 SLIMMER 研究数据。 根据已披露的摘要全文， 这是一项为期 48 周的双盲、随机、安慰剂对照 III 期研究，在中国 36 个中心开展，共招募 664 名超重或肥胖受试者，随机分组接受每周一次 埃诺格鲁肽 （1.2、1.8 或 2.4 毫克） 或安慰剂治疗。 埃诺格鲁肽 安全性高，耐受性良好。
    Insight数据库
    2025-06-18
    ADA 肥胖
  • 正大天晴TQB2868联合方案获批Ⅲ期注册临床试验治疗转移性胰腺导管腺癌
    临床研究
    正大天晴药业集团股份有限公司（简称：正大天晴） 自主研发的1类创新药TQB2868注射液联合盐酸安罗替尼胶囊及化疗，用于转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗方案，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展Ⅲ期注册临床试验。 TQB2868注射液为正大天晴自主研发的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白，可阻断PD-1/PD-L1通路，并中和肿瘤微环境中的TGF-β，兼具免疫检查点抑制与肿瘤微环境重塑的双重作用。 在此基础上，TQB2868联合安罗替尼与化疗，构建出“免疫-靶向-化疗 ” 三重协同治疗新机制，力求打破传统治疗瓶颈，为胰腺癌治疗提供全新路径。
    中国医药生物技术协会
    2025-06-18
    TGF-β 胰腺导管腺癌
  • 国家药监局征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔 2024 〕 53 号）有关要求，支持创新药研发，国家药品监督管理局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，并公开征求意见。 请于 2025 年 7 月 16 日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱 ，邮件标题请注明“优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告意见反馈”，邮件附件的文件名请注明“××（单位 / 个人）意见反馈表”。
    中国医药生物技术协会
    2025-06-18
    国家药监局
  • 刚刚！2024JCR影响因子正式发布！
    审批动态
    刚刚，2024JCR正式发布（ 注：2025年发布的是2024IF ）。 CA-A CANCER JOURNAL FOR CLINICIANS的IF腰斩，但凭借232.4的高分仍然高居榜首。 其次是两本Nature综述子刊。
    精准药物
    2025-06-18
    cancer JCR
  • 联邦巡回法院新判例：海外生物类似药企业可在美国被诉
    公司动态
    一、里程碑判例：无实体运营的外企亦需应诉。 2025 年 1 月，美国联邦巡回上诉法院作出一项关键裁决：即便海外生物类似药企业在美国无实体办公室、员工或直销团队，只要其向 FDA 提交生物类似药简化许可申请（aBLA）并表现出在美国市场销售的意图，即可被美国本土企业提起诉讼。 此次判决源于 Regeneron Pharmaceuticals 对三星生物（Samsung Bioepis）和德国 Formycon 公司的专利侵权诉讼。
    生物制品圈
    2025-06-18
    生物类似药企业