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    翰森制药

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    共发布文章：24篇
    • 翰森制药 | 阿美替尼获英国MHRA批准治疗非小细胞肺癌，中国原研EGFR-TKI首次实现海外上市
      审批动态
      2025年6月4日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，创新药甲磺酸阿美替尼片（英国商品名：Aumseqa ® ）获英国药品与保健品监管局（MHRA）批准上市，Aumseqa ® 作为单药治疗适用于： 成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）且具有激活的表皮生长因子受体（EGFR）突变的患者的一线治疗，以及成人局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗。 据此， 甲磺酸 阿美替尼片成为翰森制药首个获准进入海外市场的创新药，同时也是 首个海外上市的中国原研 EGFR-TKI 。 作为中国首个原研三代EGFR-TKI，甲磺酸阿美替尼片（中国商品名：阿美乐 ® ）持续拓展其在NSCLC治疗领域的应用。
      翰森制药
      2025-06-04
      阿美乐
    • 翰森制药B7-H4 ADC获NMPA纳入突破性治疗药物，用于铂耐药卵巢癌治疗
      审批动态
      2025年5月1日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，公司自主研发的B4-H4靶向抗体-药物偶联物（ADC）注射用HS-20089获国家药品监督管理局（NMPA）批准纳入“突破性治疗药物”，拟定适应症为用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。 HS-20089-101研究是一项多中心、开放标签的I期临床试验，评价注射用HS-20089在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。 HS-20089是一款B7-H4靶向ADC，其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂（TOPOi），正于中国开展用于治疗卵巢癌以及其他妇科肿瘤的多项临床研究，其中最高研究阶段为临床Ⅲ期。
      翰森制药
      2025-05-02
      卵巢癌 NMPA 卵巢
    • AACR 2025 口头报告 | 翰森制药阿美乐®联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌Ⅲ期数据发布，中位PFS延长至28.9个月
      临床研究
      数据表明，在EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，阿美乐®联合化疗一线治疗较单药显著延长患者的无进展生存期（PFS）， HR为0.47 ， 提示相较于单药使用， 阿美乐®联合化疗可以降低53%的疾病进展或死亡风险。 中位无进展生存时间（mPFS）延长至28.9个月 ， 客观缓解率（ORR）高至93.2% ，未发现新的安全性风险。 已有证据显示，EGFR-TKI联合化疗较单药可进一步改善疗效。
      翰森制药
      2025-04-29
      EGFR 阿美乐 非小细胞肺癌
    • AACR 2025 口头报告 | 翰森制药阿美乐®非小细胞肺癌术后辅助治疗Ⅲ期数据全球首发，患者2年无病生存率达90.2%
      临床研究
      数据证实了对于完全切除的Ⅱ-ⅢB期携带EGFR突变的NSCLC患者，在适用情况下接受阿美乐 ® 辅助治疗，可显著改善 患者的无病生存期（DFS） ， HR为0.17 ， 患者2年DFS率高达90.2% ，安全性总体可控 。 值得关注的是，该研究纳入的均为中国患者，显示了原研EGFR-TKI对国内患者的显著疗效和可控的安全性。 肺癌目前是全球癌症相关死亡的首要原因。
      翰森制药
      2025-04-29
      EGFR 阿美乐 非小细胞肺癌术后辅助治疗
    • INT J MOL SCI |翰森制药孚来美®通过双重机制加速糖尿病伤口愈合
      前沿研究
      近日，翰森制药胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂聚乙二醇洛塞那肽（商品名：孚来美 ® ）对糖尿病伤口愈合的影响及其潜在机制研究结果发表在 International Journal of Molecular Sciences （简称INT J MOL SCI，《国际分子科学杂志》），首次揭示了 孚来美 ® 通过双重机制加速糖尿病伤口愈合——系统性抗炎调节与血管内皮祖细胞（EPCs）功能修复，从而为糖尿病慢性伤口治疗提供了新策略 。 糖尿病是全球范围内导致死亡和残疾的主要原因之一，其血管并发症（如慢性伤口愈合延迟）是临床治疗的重要挑战。 糖尿病伤口愈合障碍的机制复杂，涉及慢性炎症、血管新生不足、 血管内皮祖细胞（EPCs，即血管内皮细胞的前体细胞） 功能受损，以及线粒体氧化应激等。
      翰森制药
      2025-03-31
      孚来美 糖尿病 伤口愈合
    • 翰森制药恒沐®多项研究成果在 《中华肝脏病杂志》发表
      前沿研究
      近日，翰森制药自主研发的中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物恒沐 ® （艾米替诺福韦片，TMF）多篇临床研究成果在《中华肝脏病杂志》发布，包括 恒沐 ® Ⅲ期临床研究144周的疗效和安全性、 恒沐 ® 在65岁以上合并肝硬化患者的疗效和安全性、 恒沐 ® 与TAF在真实世界中的疗效及对脂质代谢影响的对比。 这些研究进一步证实了 恒沐 ® 对慢性乙型肝炎（CHB）患者具有确切、显著的疗效和良好的安全性，并且为 恒沐 ® 在某些特殊人群中的应用以及长期应用的疗效和安全性提供了可靠的证据支持， 具体信息如下：。 TMF治疗144周病毒学和生化学应答维持良好，TDF转换TMF后生化学应答进一步提高 1。
      翰森制药
      2025-01-21
      恒沐 肝脏病
    • 翰森制药圣罗莱®治疗非透析CKD贫血患者Ⅲ期临床研究在国际期刊Kidney International Reports发布
      临床研究
      近日，国际肾脏病领域著名期刊 Kidney International Reports （IF：5.7/Q1)在线发表了由广东省人民医院余学清教授牵头的培莫沙肽注射液（商品名：圣罗莱 ® ）在非透析肾性贫血患者中开展的Ⅲ期临床研究数据。 圣罗莱 ® 是目前全球唯一获批上市的EPO模拟肽，其针对透析肾性贫血患者的Ⅲ期注册临床研究结果已于2023年10月在柳叶刀子刊 eClinicalMedicine 上发表 1 。 该研究表明每月1次皮下注射培莫沙肽治疗中国透析患者贫血，在疗效上非劣于常规每周1~3次阿法依泊汀治疗，甚至具有更优的趋势，且安全性相当 1 。
      翰森制药
      2024-12-25
      EPO 圣罗莱 阿法依泊汀
    • 2024 ASH | 翰森制药氟马替尼相关研究成果入选
      临床研究
      第66届美国血液学会（ASH）年会于当地时间2024年12月7-10日在美国圣迭戈举行。 作为全球血液学盛会，ASH每年吸引众多国际血液学专家、学者齐聚一堂，对该领域最新研究进展进行深入探讨与交流。 翰森制药创新药氟马替尼凭借一项对比研究入选本届大会，持续在国际学术舞台上输出创新动能。
      翰森制药
      2024-12-10
    • ACR 2024 | 翰森制药伊奈利珠单抗用于治疗IgG4-RD的全球Ⅲ期临床数据发布，此前已获FDA突破性疗法认定
      临床研究
      2024年11月19日，翰森制药集 团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK），中国领先的创新驱动型制药企业今日宣布，公司引进的创新生物药 伊奈利珠单抗（中文商品名：昕越 ® ） 全球 Ⅲ 期临床 MITIGATE研究对免疫球蛋白G4相关性疾病 (IgG4-RD) 治疗取得的积极结果数据，于2024年11月14-19日在美国华盛顿特区召开的美国风湿病学会（ACR） 年会 上展示。 以下为MITIGATE研究及其在IgG4相关性疾病 (IgG4-RD) 中的关键发现：。 MITIGATE (NCT04540497) 在包括中国在内的22个国家的80个临床试验研究中心进行。
      翰森制药
      2024-11-19
      免疫球蛋白G IgG4 昕越
    • AASLD 2024 | 翰森制药艾米替诺福韦4项研究成果发布
      临床研究
      第75届美国肝病研究学会(AASLD)年会于当地时间2024年11月15-19日在美国圣迭戈举行。 翰森制药艾米替诺福韦（TMF，商品名：恒沐 ® ）4项研究成果在大会以壁报（Poster）形式发表。 作为中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物，艾米替诺福韦在本次大会上共有4项研究成果发布，包括随机临床试验（RCT）、 机制研究 和 真实世界研究 。
      翰森制药
      2024-11-15