• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    南京生物医药谷

    南京生物医药谷

    共发布文章：47篇
    • 获批！江苏威凯尔VC004美国新药临床再迎进展
      审批动态
      近日， 江北新区南京生物医药谷园区企业 江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”） 自主研发的新一代抗耐药TRK抑制剂VC004正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可。 VC004作为新一代TRK抑制剂，具有独特的抗耐药机制，临床主要用于治疗NTRK基因融合阳性肿瘤患者，具有“不限癌种”的特点。 此外，中国目前尚未批准任何二代TRK抑制剂，这使得临床需求变得更加迫切。
      南京生物医药谷
      2024-10-22
      新药
    • 行业“龙头”牵引，药谷“创新联合体”+1！
      公司动态
      近日，南京市科学技术局印发《关于公布2024年度南京市创新联合体备案名单的通知》，江北新区南京生物医药谷园区企业南微医学科技股份有限公司-“南京高端医疗器械创新联合体”通过市级评审获得南京市创新联合体备案。 指围绕南京市主导产业，以开展制约产业发展的“卡脖子”技术、共性关键技术攻关和抢占前沿技术为任务， 由行业龙头企业牵头 ，将产业链上下游有优势、有条件的企业和相关重点学科的高校、科研院所，有效组织起来进行上下游联合攻关、产学研用融合、场景应用开放、生产要素共享的体系化、任务型的创新组织。 下一步，园区将进一步引导龙头企业牵头，联合高校科研院所、产业链上下游企业共同组建目标一致、内生动力强、创新效率高的创新联合体，为新区生命健康产业高质量发展注入创新动力。
      南京生物医药谷
      2024-10-22
    • 首款国产！普立蒙抗菌倒刺缝合线正式获批
      审批动态
      专注于新型外科缝线等高端医用耗材。 园区企业 普立蒙 产品再“上新”。 近日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京普立蒙医疗科技有限公司（下称：普立蒙）自主研发的三款国产抗菌缝合线——“含三氯生聚对二氧环己酮抗菌倒刺缝合线（国械注准20243022047）”“含三氯生乙交酯和己内酯抗菌倒刺缝合线（国械注准20243021966）”“含三氯生乙交酯和L-丙交酯抗菌缝合线（国械注准20243022048）”已正式获得国家药品监督管理局批准上市。
      南京生物医药谷
      2024-10-21
      普立蒙
    • 产业“新”势力！药谷9家企业入围“中国医药创新种子企业100强”
      公司动态
      2024中国医药创新种子企业100强榜单。 江北新区南京生物医药谷园区。 驯鹿生物、维立志博、英派药业、北恒生物入选 第一梯级。
      南京生物医药谷
      2024-10-21
    • 开创人工血液新纪元，河络新图再获资本“加持”！
      医药投融资
      近日，江北新区南京生物医药谷园区企业河络新图宣布完成新一轮融资。 本次募集资金将主要用于推动河络新图在临床级别的再生血小板细胞生产工艺优化及临床试验的开展，并加快其他创新产品及管线的研发。 河络新图在iPSC领域以多年创新的细胞定向分化技术解决再生医学领域的核心问题和临床需求, 倾力打造人工血液制备平台, 同步建设全球领先的再生医学细胞产品开发体系。
      南京生物医药谷
      2024-10-18
      人工血液
    • 创新出海！晶捷科技血气产品获印尼市场准入
      公司动态
      近日，江北新区南京生物医药谷园区企业晶捷科技自主研发的血气生化分析仪成功获得印度尼西亚政府颁发的进口医疗设备许可证。 作为全球第四大人口大国，东南亚最大的经济体之一，印度尼西亚经济与医疗发展迅猛。 印度尼西亚有大约1047家公立医院和1830家私立医院。
      南京生物医药谷
      2024-10-18
      晶捷科技 血气
    • 剑指晚期实体瘤！亚尧生物1类新药YY2201片IND获FDA批准
      审批动态
      近日，江苏亚尧生物科技有限公司（以下简称“ 亚尧生物 ”）自主研发的1类创新药ATR激酶抑制剂YY2201片收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的IND临床批件（IND173030），适应症针对晚期实体瘤。 ATR激酶抑制剂YY2201片。 YY2201片是由亚尧生物自主开发的口服ATR小分子抑制剂，为类白色至淡黄色圆形薄膜衣片，除去包衣后显黄色。
      南京生物医药谷
      2024-10-14
      ATR IND
    • 明年实施！NMPA发布“药品再注册申报程序和申报资料要求”
      研发注册政策
      10月11日，国家药监局正式发布了《境内生产药品再注册申报程序》和《境内生产药品再注册申报资料要求》， 文件将于2025年1月1日起施行！ 境内生产药品再注册申报程序。 境内生产药品上市许可持有人和化学原料药登记人（以下称“申请人”）应当在药品批准证明文件（包括药品注册证书、化学原料药批准通知书、药品再注册批准通知书等，下同）有效期届满前12个月至6个月期间，通过国家药品监督管理局（以下简称“国家局”）网上办事大厅（）在线提交药品再注册申请，生成药品再注册申请表，并提交符合规定格式要求的药品再注册申报资料。
      南京生物医药谷
      2024-10-14
      药品再注册
    • 连续两年A级！药康生物再获上交所信息披露工作最高评价
      医药投融资
      近日，上海交易所公布了沪市上市公司2023-2024年度信息披露工作评价结果，在此次评价中，江北新区南京生物医药谷园区企业药康生物（688046.SH）再次获得最高评级“A”级！ 信息披露质量是上市公司质量的重要体现，也是投资者投资决策的主要依据。 上交所对上市公司信息披露质量高度重视，每年度组织对沪市上市公司信息披露工作质量进行综合考评，评价等级从高到低分为A（优秀）、B（良好）、C（合规）、D（不合格）四类，A级为最高等级。
      南京生物医药谷
      2024-10-12
      药康生物
    • 中医药“走出去”！苏中药业首个创新中药获美国FDA临床批件
      审批动态
      10月3日，江北新区南京生物医药谷园区企业江苏苏中药业研究院有限公司的创新中药“SZ1108片”成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准临床。 迈出了中药国际化的新步伐，向世界展示了中医药价值和魅力， 是其国际化里程碑事件 。 SZ1108片主要用于治疗糖尿病肾病，该产品的获批将为糖尿病肾病患者带来新的希望，预示着全球糖尿病肾病患者有望获得更加有效的治疗选择，从而造福更多的病患群体。
      南京生物医药谷
      2024-10-11
      糖尿病肾病 中医药 FDA