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    首款国产!普立蒙抗菌倒刺缝合线正式获批

    普立蒙
    2024/10/21
    628

    打破垄断!首款国产!
    专注于新型外科缝线等高端医用耗材
    研发及产业化的
    园区企业普立蒙产品再“上新”



    近日,江北新区南京生物医药谷园区企业南京普立蒙医疗科技有限公司(下称:普立蒙)自主研发的三款国产抗菌缝合线——“含三氯生聚对二氧环己酮抗菌倒刺缝合线(国械注准20243022047)”“含三氯生乙交酯和己内酯抗菌倒刺缝合线(国械注准20243021966)”“含三氯生乙交酯和L-丙交酯抗菌缝合线(国械注准20243022048)”已正式获得国家药品监督管理局批准上市。



    根据医学文献分析统计,在手术中使用含三氯生涂层的缝线,可减少约30%的手术部位感染发生率。


    值得一提的是,普立蒙本次获批的“含三氯生聚对二氧环己酮抗菌倒刺缝合线”“含三氯生乙交酯和己内酯抗菌倒刺缝合线”两款产品,为国产首款抗菌倒刺缝合线。该类产品性能达到国内领先水平,为临床用户提供更多选择,彰显了普立蒙出众的创新研发实力。同时,普立蒙也成为国内第一个完全掌握缝合线抗菌药物涂层技术的公司





    含三氯生聚对二氧环己酮抗菌缝合线产品临床应用价值优势
    · 操作简单:独家倒刺切割工艺,临床操作简便,减短手术时间。
    · 减少手术部位感染发生率:三氯生,可在缝线周围形成抑菌区,对金葡菌、表葡菌、耐药金葡菌、耐药表葡菌有明显作用,从而显著降低手术部位感染的发生率。

    · 可完全吸收:产品可完全降解吸收,愈后无需手术取出。

    · 生物相容性优秀:缝线生物相容性良好,三氯生会由肝脏代谢,经肾脏排出体外,无体内累积现象。





    普立蒙


    南京普立蒙医疗科技有限公司2016年成立于南京生物医药谷,专注于新型外科缝线等高端医用耗材的研发及产业化。公司建立了可降解高分子原材料工程化制备、可降解医疗器械产品个性化加工两个关键的技术平台,解决目前医用医疗器械底层材料及工艺卡脖子难题。结合对外科临床需求的深入理解和立项,公司开发一系列高应用价值的可吸收医疗器械产品,形成完整的可吸收医疗器械产业链。


    目前,公司先后获得“专精特新小巨人企业”“高新技术企业”“省潜在独角兽企业”“规上企业”“瞪羚企业”等荣誉称号,并已申报多项专利,获得多张二类、三类NMPA产品注册证。产品在全国多家三甲医院收获好评,国内外市场中占据竞争优势。近几年来,公司发展迅速,并在2023年4月顺利完成B轮近2亿元商业融资,构建了完善的营销网络体系,积极开拓国内市场,产品得到广大临床专家的认可,成为国产高端缝线领域中的领军者。



    来源 | 普立蒙
    编辑 | 石丽莹
    审核 | 陶禹歌 钱钰玲 


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