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上海和誉生物医药科技有限公司

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共发布文章：21篇
  • 和誉医药完成了治疗软骨发育不全观察性研究的首例患者入组
    临床研究
    2025年6月23日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布， 一项在软骨发育不全儿童中开展的观察性研究完成首例患者入组。 这项研究将为其自主研发的高选择性小分子 FGFR2/3 抑制剂 ABSK061 治疗软骨发育不全的研究收集患儿的基线信息。 今年 3 月， ABSK061 获中国国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）批准治疗儿童软骨发育不全的临床研究许可。
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    2025-06-23
    软骨发育不全 软骨发育
  • 和誉医药CSF-1R抑制剂匹米替尼获国家药监局批准纳入优先审评
    审批动态
    2023年12月，和誉医药与默克公司就匹米替尼的商业化权利达成协议，默克公司将负责匹米替尼在全球的商业化。 优先审评制度有望加快匹米替尼在TGCT中的审批流程，从而有望使符合条件的患者更快获得该药物。 匹米替尼是由和誉医药独立研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-05-20
    CSF-1R 默克公司
  • 2025 ESMO GI | 和誉医药将口头汇报依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌的最新临床试验数据
    临床研究
    2025年5月13号，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司将在 2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会 (ESMO GI)上口头汇报其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂 依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK-011) 与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌 患者的最新临床试验数据。 此次ESMO GI大会将于当地时间2025年7月2日至5日在西班牙巴塞罗那举行。 和誉医药将在此次ESMO GI大会上口头报告信息如下:。
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    2025-05-13
    FGFR4 肝
  • 再添力将！和誉医药任命黄冶博士为药学开发制剂部副总裁
    人事变动
    2025年4月22日，和誉医药（港交所代码：02256）今日宣布，黄冶(Bill Huang)博士正式加入公司药学开发团队，担任药学开发制剂部副总裁职务。 在加入和誉医药之前，黄博士曾在 Aucta Pharma 担任副总裁，全面负责管线研发工作。 黄博士在全球创新药与仿制药领域拥有近三十年的研发与管理经验，累计拥有十余项国际发明专利，并在国际权威科学期刊及学术会议上发表论文和著作超过三十篇。
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    2025-04-22
    黄冶
  • 默克行权，和誉医药匹米替尼全球权益落地
    公司动态
    2025年4月1日，上海和誉生物医药科技有限公司（“和誉医药”）宣布， 默克 已根据双方于2023年12月签订的授权协议， 行使匹米替尼(ABSK021)全球商业化选择权 ，行权费用为8,500万美元 。 2023年12月，和誉医药与默克就CSF-1R抑制剂匹米替尼订立独家许可协议（“该协议”）。 根据该协议条款，默克最初获得匹米替尼在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾所有适应症进行商业化的独家授权，并拥有全球商业化权利的独家选择权。
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    2025-04-01
    CSF-1R 默克
  • 和誉医药FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061治疗软骨发育不全的临床申请获CDE批准
    临床研究
    2025年3月26日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准治疗儿童软骨发育不全的临床研究许可。 软骨发育不全（ACH）是导致非匀称性身材矮小的罕见疾病，是人类最常见的侏儒 症。 目前对 ACH 的治疗暂无特效药物或方法。
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    2025-03-26
    软骨发育不全 软骨发育
  • 2025 AACR | 和誉医药将以壁报的形式展示4项临床前研究成果
    临床研究
    2025年3月26号，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上以壁报的形式发布其自主研发的 EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112和PRMT5*MTA抑制剂ABSK131以及KRAS抑制剂的最新临床前研究成果。 作为全球最权威的学术会议之一，本届AACR大会将于2024年4月25日至30日在美国芝加哥举行。 和誉医药将在此次AACR大会上展示的报告信息如下:。
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    2025-03-26
    KRAS 癌症 AACR
  • 和誉医药口服PD-L1小分子抑制剂ABSK043与艾力斯医药KRAS-G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片达成联合用药临床研究合作协议
    公司动态
    此前，ABSK043还与艾力斯自主研发的甲磺酸伏美替尼片进行联合用药，用于治疗晚期非小细胞肺癌，并于2024年11月完成首例患者给药。 ABSK043为一款全新的具备优异活性及高度选择性的口服小分子PD-L1抑制剂。 截止目前，全球已有多款PD-1/PD-L1抗体药物获批上市，但并无PD-1/PD-L1小分子药物获批。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-03-24
    KRAS G12C PDL1 KRAS-G12
  • 和誉医药发布2024年度正面盈利预告
    财报业绩
    2025年1月20日，和誉医药（港交所代码：02256）发布正面盈利预告， 公司预期2024年年度总收入约为人民币5.04亿元，全年实现扭亏为盈。 根据对公司截至2024年12月31日止年度的未经审计管理帐目的初步审阅， 预期公司全年总收入约为人民币5.04亿元，较截至 2023年12月31日止的年度总收入约人民币0.19亿元增加约人民币4.85亿元； 截至2024年12月31日止年度的期內溢利不少于人民币 1,000万元，较上年度期内亏损约为人民币4.32亿元，溢利大幅增加。 此次预计全年总收入的增长及扭亏为盈的实现，除了通过提高业务营运效率来改善成本控制外，主要得益于匹米替尼（pimicotinib/ABSK021)的授权协议及默克公司的7,000万美元（4.97亿人民币）首付款。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-01-20
  • 和誉医药2024年度回顾
    公司动态
    我们在新药研发的道路上，脚步坚定，从未停歇。 翻开和誉的年度回顾，一起见证我们的创新之路。 和誉医药（香港联交所代码：02256）成立于2016年，是一家立足中国，着眼全球的创新药研发公司。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2024-12-31