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Paul's Insight｜解读国际法规药事(05.05-05.11)

05/13
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1 . “ 美国造 ” 重启：行政令与供应链安全。 5 月 5 日，美国总统特朗普签署《促进国内关键药品生产的监管减负》行政命令，明确要求 FDA 与其他联邦机构简化审批流程、提高可预测性，同时对海外原料药生产加强监管并可能公开不合规设施名单，以削弱对外依赖、保障国家安全。 2. 突袭检查：消弭 “ 双重标准 ”。
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