
2025年5月27日,植恩生物盐酸普拉克索片(0.125mg国药准字H20254232;0.25mg国药准字H20254233)获得国家药品监督管理局的批准上市,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸普拉克索片是一种非麦角类多巴胺受体激动剂,选择性激动D2/D3受体,用于治疗帕金森病和不宁腿综合征,可以改善帕金森病患者的运动症状、防治运动并发症,同时还可以改善非运动症状,是国内最常用的多巴胺受体激动剂。在《中国帕金森病治疗指南(第四版)》、《中国不宁腿综合征的诊断与治疗指南(2021版)》、《中国帕金森病早期运动症状治疗循证医学指南》、《中国中晚期帕金森病运动症状治疗的循证医学指南》、《2018年MDS国际帕金森和运动障碍协会循证指南》等权威指南高级别推荐用于治疗帕金森病和不宁腿综合征。
流行病学调查研究显示,我国 65 岁以上人群患病率为 1.7%,目前我国帕金森病人数达300万人,未来我国帕金森病患病人数将从 2005 年的 199 万人上升到2030年的500万人,几乎占到全球帕金森病患病人数的一半。米内网数据显示,2023年国内盐酸普拉克索片的销售额达5亿元,反映出其广泛的临床应用和强劲的市场需求。
关于植恩生物
植恩生物成立于2001年4月,是一家集医药研发、生产、销售和健康服务为一体的国家高新技术企业,公司专注于构建药品全生命周期管理服务体系,通过"产品(服务)交付+商品交易服务”的方式,构建生物医药产业集群。以MAH(上市许可持有人)为核心,提供CDMO、交易促进、药品上市后研究等全生命周期的服务。公司已获评有国家技术发明奖、国家企业技术中心、国家专精特新“小巨人”企业、国家知识产权示范企业、药物先进制造技术国家地方联合工程研究中心等国家级荣誉;获得重庆市生物医药产业链主企业、重庆市博士后科研工作站、重庆市新药设计工程技术研究中心、重庆市手性药物工程技术研究中心、创新药物与先进药物制造技术工程研究中心等多项市级荣誉。了解更多信息,敬请访问www.zein-bio.com。

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