
2024年11月19日,植恩生物技术股份有限公司达格列净原料药获得国家药品监督管理局批准上市,登记号为Y20230000618。

达格列净是一种钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,通过抑制SGLT2,减少滤过葡萄糖的重吸收,从而促进尿糖排泄,是全球第一个获批上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。达格列净还可以减少钠的重吸收,增加钠向远端小管的输送。达格列净先后获批的适应症用于2型糖尿病(T2D)、心力衰竭(HF)、慢性肾脏病(CKD)成人患者的治疗。
国际医学(000516)期刊《糖尿病杂志》发布的报告显示,目前我国拥有世界上最多的糖尿病患者,2021年我国糖尿病发病人数超过400万人,患病总人数超过1.17亿人,占全球糖尿病患者总数的四分之一。相关文献显示,2型糖尿病(T2D)合并慢性肾脏病(CKD)患者总体患病率35.5%,2型糖尿病(T2D)患者中心力衰竭(HF)占比24%)。
近年来,达格列净片的市场规模迅速扩大,展现出强劲的增长势头。相关数据显示:达格列净2023年全球销量60亿美元,在中国等级医院和零售端的总销售额也达到了58亿人民币。随着全球糖尿病患病人数的不断增加和患者治疗需求的多样化,达格列净片凭借其独特的作用机制和广泛的适应症,正逐步成为糖尿病管理的重要的治疗药物,达格列净展现出巨大的市场潜力和广阔的发展前景。
关于植恩生物
植恩生物成立于2001年4月,是一家集医药研发、生产、销售和健康服务为一体的国家高新技术企业,公司专注于构建药品全生命周期管理服务体系,通过"产品(服务)交付+商品交易服务”的方式,构建生物医药产业集群。以MAH(上市许可持有人)为核心,提供CDMO、交易促进、药品上市后研究等全生命周期的服务。公司已获评有国家技术发明奖、国家企业技术中心、国家专精特新“小巨人”企业、国家知识产权示范企业、药物先进制造技术国家地方联合工程研究中心等国家级荣誉;获得重庆市生物医药产业链主企业、重庆市博士后科研工作站、重庆市新药设计工程技术研究中心、重庆市手性药物工程技术研究中心、创新药物与先进药物制造技术工程研究中心等多项市级荣誉。了解更多信息,敬请访问www.zein-bio.com。

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