2024年11月21日，植恩生物旗下长春澜江医药科技有限公司（简称“澜江医药”）持有的澜畅^®硫酸镁钠钾口服用浓溶液（国药准字H20249385）已正式获得国家药品监督管理局批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

硫酸镁钠钾口服用浓溶液，适用于成人任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁（如需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术）。该制剂具有如下特点：A、药液服用少，每次仅需服用0.5L，同类一般服用2-3L；B、口感良好，服用方式灵活，可以与茶、咖啡、果汁、清汤等多种液体一同服用；C、肠道准备质量佳，对于肠道的不同部位均有较好的清洁效果。

我国结直肠癌整体发病例数逐年增加，以年均2.7%的速度增长，其发病例数在全国恶性肿瘤发病率排名第二位。加强对结直肠癌的预防与管理是至关重要的，能够有效减少结直肠癌的发生率及其死亡率。结肠镜检查是结直肠癌筛查的“金标准”，其在肠道疾病的诊断过程中有广泛的应用，每年结肠镜检查的需求人次在逐年上升，根据法伯全国医院市场数据显示，2023年国内主要清肠剂产品在全国医院的市场规模超17亿元。

硫酸镁钠钾口服用浓溶液凭借清肠效果良好、依从性良好、适用人群广泛等优势，被 《美国胃肠内镜协会（ASGE）指南（2015版）》、《欧美胃肠内镜协会（ESGE）指南（2019版）》、中华医学会消化内镜学分会结直肠学组《结肠镜检查肠道准备专家共识意见（2023，广州）》等推荐使用，可为结肠镜检查患者提供更多选择，国内目前每年接受肠镜检查的人数约为1000多万人，对比15亿人口的总体基数，加之人口老龄趋势下带来的需求的持续增长，相信未来其在清肠剂领域具有极为广阔的市场。

投稿：王丽  审核：姜波、祁合军