百济神州（以下简称“百济神州”或“公司”）是一家立足科学的全球肿瘤治疗创新公司，专注于开发创新、可负担的药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。作为创新药全球化领导者，公司自创立以来，秉承着“百创新药，济世惠民”的愿景，立志成为医药生态圈的变革者，以国际化的发展理念，引领生物医药行业模式的转型，力求为全世界的癌症患者带来可及可负担的创新药物。

百济神州积极致力于为患者和社会带来深远影响。为此，公司率先建立起创新的全球运营模式，构建了强大的差异化科研能力、广泛的临床开发布局、规模化的自主生产能力，以及基于科学的多元商业化策略。随着全球业务的发展，公司已经在五大洲打造了一支规模超过一万人的团队。目前，百济神州在美国纳斯达克、香港联交所、上交所科创板三地上市。

为进一步实现百济神州对科学和创新的承诺，自成立以来，百济神州持续深耕创新研发，加快前沿靶点研究和新药发现，并构建起了大规模、全球内部独立开发能力，以及兼具高质量、速度和成本优势的全球研发模式。截至目前，百济神州拥有超过1,100名科研人员，是业内规模最大的专注于肿瘤学的临床前研发团队之一，内部临床开发团队规模超过3,000人。百济神州拥有完整的肿瘤生物学自有研发体系，建立了包括药物化学、发现生物学、生物药和转化医学研究在内的临床前研究部门和多元化的药物发现技术平台，以期开发针对以前无法成药靶点的疗法，并推动癌症精准治疗的发展。强大的研发引擎可实现与临床开发和生产无缝衔接，最大程度发挥研发平台的创造力，为公司源源不断地提供新的产品管线。

公司的商业模式与众不同，凭借扎实的内部研发和商业化规模优势，打造了“以科学为本，以患者为中心”的商业模式；凭借基于科学的专业沟通，加速提升临床价值与品牌影响力，并力争将创新药物覆盖全球更多市场，惠及更多患者。目前公司在抗癌药物研发上屡获突破，处于行业领先水平。2023年研发投入约128亿元人民币，连续多年研发投入在全国生物医药领域排名第一。公司共拥有近50款商业化或临床阶段在研管线药物，其中商业化产品已拓展至17款，包括百悦泽®（泽布替尼）、百泽安®（替雷利珠单抗）、百汇泽®（帕米帕利）3款自主研发的新药和14款合作引进产品。其中：

百泽安®（中文通用名：替雷利珠单抗注射液）是百济神州自主研发的一款人源化lgG4抗PD-1单克隆抗体，设计目的是为最大限度的阻断PD-1与PD-L1的结合，同时减少PD-1抗体与巨噬细胞中的FcγR结合。临床前数据表明，巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会启动抗体依赖细胞介导杀伤T细胞，从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。

作为公司首款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的药物，在中国内地，获国家药监局（NMPA）批准13项适应症，包括肺癌、胃癌、肝癌等，其中11项适应症已纳入国家医保药品目录（NRDL），是截至目前纳入NRDL适应症数量最多的PD-1产品。在海外，已在美国、欧盟、英国等多个市场获批，是公司第二款成功实现走向国际化的自主研发新药。

百泽安®的临床布局广泛覆盖全球超过30个国家和地区，开展超过17项潜在注册性临床试验，入组受试者数量超过14,000人。公司正在持续推进其全球注册步伐，目前百泽安®正在接受包括中国、美国、欧洲、日本等在内的多个国家和地区监管机构的审评。

百济神州不断致力于建设全球性、高质量、规模化的自主生产能力，以满足药品的全球商业化和临床试验供应需求。

目前，百济神州在中国苏州、广州和美国新泽西州均设有生产基地，所有基地的设计和运营均符合美国食品药品监督管理局（FDA）、中国国家药品监督管理局（NMPA）和欧洲药品管理局（EMA）的药品生产质量管理规范（cGMP）标准。

广州百济神州生物药生产基地是具有世界领先水平的大分子生物药生产基地，于2017年3月在知识城动工建设，占地面积15.8万平方米，仅用3年时间便建成一期、二期，并启动三期、四期建设，目前三期已竣工，四期ADC生产园区已投产。基地于2021年正式获批商业化生产并实现商业供货，是广东省首家获批进行商业化生产抗 PD-1单克隆抗体的制药企业，目前已获批商业化生产能力达到24,000升，总产能已达64,000升。2023年1月公司被黄埔区认定为“黄埔区研发创新优秀单位”、 “2022年制造业高质量发展突出贡献企业”。

目前，百济神州已在黄埔区投资建设包括生物药生产基地等多个项目，整个集团的商业销售公司已落户该区，并在广州国际生物岛建立百济神州创新中心。接下来，百济神州将以广州生物药生产基地为重心，以“智能制造”为基础，在黄埔区成立集基础科研、商业生产、市场销售于一体的全产业链平台，实现创新药从科研到商业化的重要跨越，为广东省医药制造业数字化转型和高质量发展做出自己的贡献。