为推动广州生物医药产业创新发展，今年7月，市工业和信息化局开展广州市创新药械产品目录（第一批）征集工作关于征集广州市创新药械产品目录（第一批）的通知，经遴选评审，共有24款创新药械产品入选第一批目录关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知（排名不分先后），联盟会员-百奥泰贝伐珠单抗注射液、托珠单抗注射液、阿达木单抗注射液、枸橼酸倍维巴肽注射液为首批入选产品。
2003年的春天，一颗生物医药的种子--百奥泰，在勇于创新的改革开放先行地广州落地生根。
经历20年的栉风沐雨，百奥泰成长为一家基于科学而创新的全球性生物制药企业。百奥泰秉承“创新只为生命”的理念，基于现代生物科学的研究发现，致力于新一代抗体药物的开发，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在上交所科创板挂牌交易，代码为688177。
作为新一代抗体药物研发的领导者，百奥泰已推动多款药物上市，其中格乐立®(阿达木单抗)、普贝希®(贝伐珠单抗)、施瑞立®(托珠单抗)、贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市；托珠单抗(BAT1806)和贝伐珠单抗(BAT1706)(美国、欧洲商品名：TOFIDENCETM、Avzivi®)已在中美欧三地获批上市。百奥泰有20多款不同产品处于临床阶段，其中肿瘤领域主要聚焦后 PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。目前，生产线已通过中国NMPA及美国FDA、欧盟QP、巴西ANVISA等国际检查认证。
正所谓“十年磨一剑”，从2003年百奥泰成立到第一款产品格乐立®上市，足足花了16年时间，16年精心打造的核心研发平台，众多的知识产权专利，自建的抗体产业园生产线，厚积薄发为后续产品的接连上市打下坚实基础。下面给大家逐一介绍。
上市产品有哪些?
1.格乐立®是百奧泰自主开发的阿达木单抗生物类似药，是首个获批上市的国产阿达木单抗生物类似药，是首个获批上市的国产阿达木单抗，可治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童银屑病、儿童克罗恩病和幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病。在格乐立®上市前，患者每年在阿达木单抗上的花费就需要20万左右，格乐立®上市后，阿达木单抗价格很快降低到每年2万多，医保报销后让广大患者都能用上优质的生物制剂。这也正是百奥泰的理念“创新只为生命”，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物。
2.普贝希®是百奥泰自主开发的贝伐珠单抗生物类似药，已在中美欧三地批准上市，在美国、欧盟商品名为Avzivi®，可治疗转移性结直肠癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌和复发性胶质母细胞瘤。普贝希的优势主要有以下几点：
普贝希®是目前唯一进行国际多中心注册临床研究的国产贝伐珠单抗生物类似药；
普贝希®是首个且目前唯一获FDA、EMA双批准上市国产贝伐珠单抗生物类似药；
普贝希®是目前唯一有400mg规格的国产贝伐珠单抗类似物，首先它应用便捷，可简化输注流程，减少医护暴露，明显改善临床使用便捷度；其次它价格最优，以药效蛋白折算，其100mg价格是原研产品价格的55%、其它国产生物类似药价格的70%，显著降低患者经济负担，提高患者依从性。
3.施瑞立®是百奥泰自主开发的托珠单抗生物类似药，已在中美欧三地获批准上市，在美国、欧盟商品名为TOFIDENCETM。中国获批适应症为类风湿关节炎(RA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、细胞因子释放综合征(CRS)。美国获批适应症为中到重度类风湿性关节炎(RA)、多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)。在创新性方面，施瑞立®为全球首款托珠单抗生物类似药，具有创新的制剂配方，已获发明专利授权；是国内唯一具有三种规格的托珠单抗静脉注射液；与参照药在质量、安全性及有效性方面高度相似。
4.贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽注射液)是一种肽类的β3整合素受体抑制剂，用于进行经皮冠状动脉介入术(包括进行冠状动脉内支架置入术)的急性冠脉综合征患者，以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。
在创新性方面：倍维巴肽是国家一类新药，拥有自主知识产权，为国家“重大新药创制”科技重大专项十二五立项课题。倍维巴肽不仅对靶点的亲和力强(即能抑制血小板聚集)，还能通过抑制玻璃基蛋白(Vitronectin)受体而抑制血管平滑肌生长，从而阻止动脉血管再阻塞。
临床优势方面：枸橼酸倍维巴肽具有双靶点抗血栓的作用机制，减少PCI围术期并发症发生风险。
倍维巴肽的技术领先性主要体现在以下几个方面:
枸橼酸倍维巴肽双功能抗血栓，可抑制血小板聚集并阻止动脉血栓再阻塞。
单次静脉推注即可达到有效血药浓度，无需二次推注，节约急救时间。
本品临床研究显示，试验组(基础治疗+枸橼酸倍维巴肽)与对照组(基础治疗+安慰剂)相比，有效降低PCI术后并发症发生风险，平衡缺血与出血风险，安全性良好。
枸橼酸倍维巴肽在中国人群开展注册临床试验，充分考虑亚洲人种的出血风险和用药疗效差异，临床获益显著。
核心研发平台
噬菌体展示全人源抗体库
百奥泰的抗体库拥有数以千亿计的独特克隆，是业内最具多样性的抗体库之一，可以获得更稳定的双特异性抗体候选药物，对于开发新型靶点或独特表位，具有更高的成功率。
抗体药物偶联(ADC)技术平台
百奥泰的抗体结构设计平台，可以满足抗体研发中的精密计算需要。应用于抗体人源化、亲和力成熟以及其他多功能抗体改造过程。
双特异与多功能抗体
百奥泰具有自主知识产权的宿主细胞改造技术，能够产生完全不含岩藻糖修饰的抗体。目前多个ADCC改造的抗体候选药物已进入不同临床试验阶段。
抗体结构设计平台
百奥泰的新一代的ADC技术，在体内具有良好的稳定性及安全性。该技术采用可裂解连接子，具有显著的旁观者杀伤效应。
ADCC改造平台
百奥泰具有自主知识产权的双特异性抗体的技术平台，主要 包括:双靶点和形式的选择和评估:双特异性抗体的表达和分析。
打造核心专利
百奥泰致力于建立一个广泛而完整的知识产权体系，已在国内外累计申请发明专利301项，国内外已获授权63项，尚有238项待审批专利申请，专利涵盖了单抗、双特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)、基因工程细胞及菌株、疫苗、化合物、化合物的合成与制备工艺、治疗方法、检测方法、药物组合物、制剂及其制备、培养基、解离液、发酵工艺、重组蛋白等。
获得荣誉
百奥泰获得过多项“十二五”“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持，被认定为广东省新型研发机构、广东省工程技术研究中心、广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室(广东省工程实验室)。
百奥泰始终坚持“创新只为生命”的理念，以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。
（广州永和工厂）
（广州生物岛·总部）
2025-06-15
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