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Altruist Webinar丨解码ADC药物：从质量研究到制剂开发的全方位探索

ADC药物

夏尔巴生物

01/14

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近年来，抗体药物偶联物（ADC）作为一类创新的靶向治疗药物，凭借其精准打击癌细胞的能力，成为生物医药领域的研究热点和市场新宠。然而，ADC药物的开发过程复杂，涉及多个环节，其中质量研究和制剂开发尤为关键，直接影响到药物的安全性、有效性和稳定性。

在此背景下，1月15日（周三）晚上19:00，Altruist Webinar第8期邀请夏尔巴生物分析开发部理化高级经理王晟楠，和夏尔巴生物制剂工艺高级研究员章军军进行主题分享《解码ADC药物：从质量研究到制剂开发的全方位探索》。深入探讨ADC药物的质量研究要点和制剂开发策略，全方位解码ADC药物的开发过程。

首先，王晟楠老师带来“ADC药物的分析技术和质量研究”的主题分享。将详细剖析ADC药物的结构特点，解读ADC质量研究的关键环节，分享前沿的ADC分析技术和经典案例，帮助我们理解如何确保ADC药物的高质量标准。

随后，章军军老师将围绕“ADC制剂开发策略”展开讲解。介绍ADC制剂的现状，阐述夏尔巴生物在ADC处方开发方面的研究策略，分享成果的开发案例，为我们揭示如何攻克ADC制剂开发中的难题，实现高效、稳定的制剂工艺。敬请关注！

王晟楠

夏尔巴生物分析开发部理化高级经理

现任夏尔巴生物分析开发部高级经理，拥有近10年的生物药大分子分析开发经验。曾就职于信达生物，负责大分子分析方法开发和质量研究工作，在单抗、融合蛋白、双抗、ADC等多种大分子药物的开发和质量研究方面积累了丰富经验，先后主导和参与了30+抗体、ADC类产品的申报和质量研究。

章军军

夏尔巴生物制剂工艺高级研究员

毕业于法国贡比涅技术大学，现任夏尔巴制剂工艺高级研究员，负责夏尔巴生物ADC、抗体及融合蛋白的制剂工艺开发以及ADC的冻干、液体及高浓度制剂的平台建设工作。拥有近10年的生物药大分子制剂开发经验，参与多个ADC项目的制剂开发，拥有丰富的ADC制剂开发经验。

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关于夏尔巴生物

夏尔巴生物专注于提供抗体、融合蛋白、ADC（抗体偶联药物）等药物的研发和商业化生产，致力于“帮助优质客户开发出全球老百姓用得起的高质量生物药”。公司已组建了一支具有丰富经验的国际化人才团队，并助力完成了50多个项目的申报注册以及13个产品的国内外上市，满足了250多万病人的用药需求。

目前，夏尔巴生物在苏州已有60,000L的总产能，生产线的建设标准同时符合NMPA、FDA和EMA等GMP要求。同时，夏尔巴生物在杭州基地已建成80,000产能，另有92,000产能正在二期规划中。夏尔巴生物致力于为优质客户提供优质的技术服务，可提供行业领先的一站式解决方案，协助客户加速将创新成果实现商业化，惠及更多患者。

“利他以恒，匠心致远”，以分享、帮助、成就、共赢的理念，帮助优质客户开发出全球老百姓用得起的高质量生物药，是夏尔巴生物的理想和目标。

业务合作垂询：bd@altruistbio.com