tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    园企完成首个国产生物型人工血管FIM临床试验!

    生物型人工血管FIM FIM
    06/09
    70

    近日

    园区科技领军人才企业

    海迈医疗科技(苏州)有限公司宣布

    旗下首个国产生物型人工血管

    LineMatrix耐迈通®FIM临床试验

    已完成随访




    LineMatrix耐迈通®

    LineMatrix耐迈通®生物型人工血管用于建立终末期肾脏病患者移植物动静脉内瘘临床效果优异,此次临床试验术后3月初级通畅率90.9%,累积通畅率100%,术后6月初级通畅率80.8%,累积通畅率100%,人工血管未引发人体免疫反应,无感染及动脉瘤等并发症发生,其性能明显优于ePTFE人工血管,所有患者均使用受试人工血管进行血液透析,初步证实LineMatrix耐迈通®生物型人工血管在人体内的安全性和有效性。


    △临床试验患者使用LineMatrix耐迈通®生物型人工血管长期血液透析,血管造影通畅。


    LineMatrix耐迈通®生物型人工血管通畅率高,传统ePTFE人工血管术后6月初级通畅率最高不超过50-60%,使用生物型人工血管显著减少患者术后干预次数,节省医保资金并极大减轻患者经济负担,为血管通路建立提供国产新方案,有望逐步替代传统ePTFE人工血管,惠及广大患者。



    海迈医疗创始人邱雪峰教授表示,“自来到苏州工业园区创业以来,公司初始团队在3年内完成首个国产生物型人工血管临床试验,离不开园区、BioBAY等给予的大力支持以及临床试验PI团队给予的帮助与指导。”


    海迈医疗即将启动

    LineMatrix耐迈通®生物型人工血管

    全国多中心产品注册临床试验

    快速推进“国产首个”生物型人工血管上市

    实现下一代人工血管的国产化替代


    海迈医疗

    海迈医疗科技(苏州)有限公司成立于2021年,是一家临床阶段的组织工程与再生医学平台技术公司,为国内全球第二家具备量产小口径(内径≤6mm)组织工程血管能力的企业,已获评园区科技领军人才企业、苏州领军人才企业、江苏省人才计划和苏州市独角兽培育企业。



    海迈医疗专注于标准化大规模培养和生产小口径组织工程血管,该产品适应证包括慢性肾透析血管通路建立、下肢动脉外伤(包括战场血管损伤)血管替代、下肢动脉粥样硬化及冠状动脉搭桥术,在此技术平台上研发、生产其他再生医学产品,并扩大至全球范围的临床研究及商业化。去年5月,公司已建成2243平方米的C+A级别GMP生产车间及质检中心并投入使用,年产量超3万根


    图片
    源:SIP科技创新
    拟稿:余杨 

    审核:王子元

    审签:方怡

    图片

    *版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
    AI+生命科学全产业链智能数据平台
    综合评分:0

    收藏

    发表评论
    评论区(0
      tyc7111cc太阳成集团企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品
      摩熵数科开放平台

      最新报告

      更多
      • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.06.09-2025.06.15)
        2025-06-15
        26页
      • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.06.02-2025.06.08)
        2025-06-08
        24页
      • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.05.26-2025.06.01)
        2025-06-01
        21页
      • 2025年5月仿制药月报
        2025-05-31
        15页
      • 2025年5月全球在研新药月报
        2025-05-31
        32页
      AI应用帮助
      添加收藏
        新建收藏夹
        取消
        确认