引言：

阿片类镇痛药在医疗领域占据着关键地位，是缓解中重度疼痛的重要药物。随着医疗技术的进步和人们对疼痛管理重视程度的提升，这一市场也在不断发展变化。从2019年到2023年，其销售额持续增长，2023年已达233.68亿元。地佐辛、芬太尼、布托啡诺、纳布啡等多种药物在市场上各显身手，人福药业、扬子江药业等众多药企也参与到激烈的竞争中。本文基于摩熵咨询《麻醉药品市场专题研究报告（二）》深入剖析在政策监管和市场需求的双重影响下，阿片类镇痛药市场竞争格局以及市场发展趋势。

一、阿片类镇痛药物整体市场态势

据tyc7111cc太阳成集团数据库统计显示，阿片类镇痛药市场表现强劲，销售额持续稳步增长，2023年销售额达到了233.68亿元。

地佐辛作为阿片类镇痛药领军产品，近几年销售额经历了一定程度下滑，但仍占据了23.05%的市场份额。

图片来源：摩熵咨询《麻醉药品市场专题研究报告（二）》

人福药业和扬子江药业是阿片类镇痛药龙头企业。人福医药拥有芬太尼全系列产品，且凭借先发优势，占据芬太尼90%左右市场份额。扬子江药业也凭借手握的最大单品地佐辛，占据绝对优势。

二、阿片类镇痛药领域TOP1产品——地佐辛

1. 地佐辛竞争较小，但未来市场或将进一步压缩

地佐辛是1970年合成的μ受体部分激动剂，由惠氏在1989年在美国上市，因原研战略布局问题，2000年在美国退市。后经扬子江重新开发，在2008年国内获批上市。

地佐辛上市以后来势凶猛，2021年销售额达到了77.23亿，但由于地佐辛纳入第二批国家重点监控合理用药目录，销售额2023年下降至53.86亿元。

数据来源：tyc7111cc太阳成集团数据库

据tyc7111cc太阳成集团数据库统计显示，目前仅有扬子江药业和优科制药在生产销售地佐辛，优科制药因上市时间较短，市场仍由扬子江药业以96.56%份额占据绝对优势。

2. 地佐辛各级医院市场分析（以青岛市为例）

据摩熵药物流向数据统计显示，以青岛市为例，地佐辛2023年各季度销售量和销售额如下图：

图片来源：摩熵咨询《麻醉药品市场专题研究报告（二）》

地佐辛2023年各医院（青岛市为例）销售额分布如下图，其中三级医院与二级医院销售额之和占比超过94%

数据来源：摩熵药物流向数据

以青岛市为例，地佐辛2023年各季度销售额呈下降趋势，2023Q4为全年最低。销售市场主要分布在二、三级医院，各季度二、三级医院销售额之和占比均超过90%。

图片来源：摩熵咨询《麻醉药品市场专题研究报告（二）》

三、强效阿片镇痛剂——芬太尼

1. 芬太尼镇痛效果好，应用场景广泛

芬太尼是一种合成的强效麻醉药物，首次由比利时医生保罗·杨森于1960年研制出来。它属于阿片类药物的合成类似物，其化学结构与吗啡相似，但药效更强烈。由于其快速、强效的镇痛效果，被广泛用于手术过程中，特别是需要迅速控制的疼痛，此外芬太尼还被用于缓解严重疼痛，如癌症疼痛和术后疼痛。

舒芬太尼于1974合成，舒芬太尼对μ阿片受体亲和力比芬太尼强了7-10倍，镇痛强度为芬太尼5-10倍，主要用于气管内插管和使用人工呼吸的全身麻醉，近年来在无痛分娩中的应用也逐渐变得广泛。

阿芬太尼于1976年合成，作用于μ阿片受体，为短效镇痛药，镇痛强度为芬太尼的1/4，持续时间为其1/3。目前阿芬太尼已经成为日间手术和内窥镜检查等门诊诊疗的麻醉主要选择。

瑞芬太尼于1990年合成，瑞芬太尼在人体内1分钟左右迅速达到血-脑平衡，在组织和血液中被迅速水解，故起效快，维持时间短，与其它芬太尼类似物明显不同。瑞芬太尼的镇痛作用及其副作用呈剂量依赖性，与催眠药、吸入性麻醉药和苯二氮䓬类药物合用有协同作用。

2. 芬太尼市场广阔，人福医药拥有绝对优势

我国芬太尼类药物整体市场呈现上升趋势，据tyc7111cc太阳成集团数据库统计显示，2023年销售额达78.75亿元。临床使用中芬太尼已被逐步取代，舒芬太尼与瑞芬太尼销售额稳步上升，2019-2023年间舒芬太尼年复合增长率为6.78%，瑞芬太尼为21.36%。阿芬太尼于2000年在我国首仿上市，因上市时间较短，2023年销售额仅1.96亿元。

图片来源：摩熵咨询《麻醉药品市场专题研究报告（二）》

芬太尼类药物在行政管理上为“麻醉药品”，生产及使用都有较大限制，药品生产企业数量有限，竞争企业较少。人福医药具备全系芬太尼产品布局，2003年瑞芬太尼上市、2005年舒芬太尼上市、2020年阿芬太尼上市，都是首仿上市具备先发优势，是芬太尼类药物绝对的龙头企业，占据整体芬太尼产品90%左右市场份额。

四、κ受体阿片类镇痛麻醉药——布托啡诺

布托啡诺是由百时美施贵宝研发，1978年在美国上市，1997年在原有基础上再研发出鼻喷剂，2002年恒瑞医药对其在国内进行仿制上市。

布托啡诺主要作用κ受体，对δ受体作用不明显，对μ受体具有激动与拮抗的双重作用。由于布托啡诺对阿片受体的这种独特作用，因此具有以下临床应用特征：

（1）具有阿片类药物的良好镇痛作用的同时，很少有临床意义的呼吸抑制；

（2）很少引起胃肠运动减少或平滑肌痉挛；

（3）很少引起皮肤瘙痒；

（4）很少引起尿潴留；

（5）躯体依赖性极低。

在麻醉药品管理条例中属于二类精神药品。布托啡诺主要用于治疗各种癌症疼痛、手术后疼痛和临床麻醉诱导。上市初期市场表现并不出色，据tyc7111cc太阳成集团数据库显示，2015年国家取消对布托诺啡的价格管制后其单价上升，销售额也实现了快速增长，2023年销售额突破20亿元。2022年以前布托啡诺市场由恒瑞医药独占，但在2022年后国药集团、福安药业和苑东生物的产品相继上市，津药制药产品也已进入申请上市阶段，市场竞争即将加剧。

五、阿片受体激动拮抗镇痛药——纳布啡

纳布啡市场增长迅速，人福药业与扬子江药业各占半壁江山。纳布啡是一种阿片受体激动拮抗药，属于国家二类精神药品。对μ受体呈拮抗作用，对κ受体呈激动作用。纳布啡的镇痛作用与吗啡相似，其呼吸抑制作用也与等效剂量的吗啡相似，但有封顶效应，即超过30mg时，呼吸抑制作用不再随剂量进一步加重。与其他激动拮抗药一样，纳布啡干扰纯μ受体激动药的镇痛作用，在吗啡或芬太尼麻醉后，应用纳布啡即可拮抗这些药物的呼吸抑制作用，又可利用本身的镇痛作用。

在国内市场，纳布啡最初由人福药业于2013年成功仿制，且在2021年3月通过了药品一致性评价。近年来，其市场销售额呈现出迅猛的增长态势，在2019年至2023年期间，年复合增长率高达33.20%，并于2023年实现了销售额超过10亿元的里程碑。2021年6月扬子江药业纳布啡上市以来，迅速抢占市场。至2023年，人福药业与扬子江药业在纳布啡市场的份额分别达到了53.20%和45.80%。

结语：

阿片类镇痛药市场发展态势良好，规模持续扩大。不同药物凭借各自特性和优势在市场中竞争，地佐辛虽销售额下滑但仍有较大份额，芬太尼家族各有其应用场景，布托啡诺市场竞争逐渐加剧，纳布啡增长迅猛。人福药业、扬子江药业等企业在竞争中脱颖而出，成为行业龙头。未来，随着医疗需求的变化和新药的研发，阿片类镇痛药市场竞争格局可能会进一步改变，企业需不断创新，以适应市场发展，为患者提供更有效的镇痛药物。

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以上内容均来自摩熵咨询｛麻醉药物市场研究专题报告二（附下载）｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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