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    江西同和药业股份有限公司

    宜春市
    社会信用代码/组织机构代码

    913609007599770366

    编号

    赣20160125

    分类码

    BhDh

    省份
    企业负责人

    庞正伟

    法定代表人

    庞正伟

    质量负责人

    蒋元森

    剂型

    /

    发证日期

    2024-12-17

    有效日期

    2025-11-26

    签发人

    刘斌

    发证机关

    江西省药品监督管理局

    日常监管机构

    江西省药品监督管理局

    注册地址

    江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区

    生产地址

    1.江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号：原料药(盐酸文拉法辛，坎地沙坦酯，维格列汀，米拉贝隆，阿哌沙班(A线)，替格瑞洛，醋氯芬酸，富马酸伏诺拉生(A线)，富马酸伏诺拉生(B线)，利伐沙班(B线)，达比加群酯甲磺酸盐(B线)，瑞巴派特(A线)，瑞巴派特(B线)，加巴喷丁(B线)，塞来昔布(B线)，非布司他(B线)，甲苯磺酸艾多沙班，阿齐沙坦，克立硼罗)。；2.江西奉新高新技术产业园区天工大道888号：原料药(恩格列净，美阿沙坦钾(A线)，美阿沙坦钾(B线)，甲苯磺酸艾多沙班(A线)，甲苯磺酸艾多沙班(B线)，阿戈美拉汀，罗沙司他，瑞卢戈利，卡格列净，克立硼罗，达格列净，维格列汀，米拉贝隆，替格瑞洛，富马酸伏诺拉生，维卡格雷，奥吡卡朋(A线)，伊格列净L-脯氨酸(A线))。

    生产范围

    1.江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号：原料药(盐酸文拉法辛，坎地沙坦酯，维格列汀，米拉贝隆，阿哌沙班(A线)，替格瑞洛，醋氯芬酸，富马酸伏诺拉生(A线)，富马酸伏诺拉生(B线)，利伐沙班(B线)，达比加群酯甲磺酸盐(B线)，瑞巴派特(A线)，瑞巴派特(B线)，加巴喷丁(B线)，塞来昔布(B线)，非布司他(B线)，甲苯磺酸艾多沙班，阿齐沙坦，克立硼罗)。；2.江西奉新高新技术产业园区天工大道888号：原料药(恩格列净，美阿沙坦钾(A线)，美阿沙坦钾(B线)，甲苯磺酸艾多沙班(A线)，甲苯磺酸艾多沙班(B线)，阿戈美拉汀，罗沙司他，瑞卢戈利，卡格列净，克立硼罗，达格列净，维格列汀，米拉贝隆，替格瑞洛，富马酸伏诺拉生，维卡格雷，奥吡卡朋(A线)，伊格列净L-脯氨酸(A线))。

    公司产品详情
    药品研发
    • 中国药品审评13条
    • 中国临床试验8条
    全球上市
    • 中国药品批文5条
    市场信息
    • 医药投融资6条
    • 上市医药企业年报56条
    • 企业公告8条
    一致性评价
    • 一致性评价4条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息10条
    • GMP认证2条
    • 上市医药企业1条
    • 药品生产企业1条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息21条
    • 美国DMF注册23条
    • 日本MF注册10条
    • 欧盟CEP认证10条
    • 韩国DMF注册123条
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