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南京健友生化制药股份有限公司

南京市
社会信用代码/组织机构代码

91320100726054999R

编号

苏20160017

分类码

AhChDh

省份
企业负责人

唐咏群

法定代表人

唐咏群

质量负责人

曲清

剂型

冻干粉针剂;大容量注射剂;小容量注射剂

发证日期

2025-01-02

有效日期

2025-12-03

签发人

姜伟

发证机关

江苏省药品监督管理局

日常监管机构

江苏省药品监督管理局(南京检查分局)

注册地址

南京高新开发区MA010-1号地

生产地址

南京高新开发区MA100-3号地:原料药。 南京高新开发区MA010-1号地:原料药。 南京高新技术产业开发区学府路16号:大容量注射剂(西林瓶),冻干粉针剂,小容量注射剂【非最终灭菌预充式注射剂(含抗肿瘤药,仅限注册申报使用)、非最终灭菌西林瓶注射剂、最终灭菌西林瓶注射剂、最终灭菌预充式注射剂】。

生产范围

南京高新开发区MA100-3号地:原料药(依诺肝素钠、达肝素钠、那屈肝素钙)。 南京高新开发区MA010-1号地:原料药(肝素钠、达肝素钠)。 南京高新技术产业开发区学府路16号:大容量注射剂(西林瓶),冻干粉针剂,小容量注射剂【非最终灭菌预充式注射剂(含抗肿瘤药,仅限注册申报使用)、非最终灭菌西林瓶注射剂、最终灭菌西林瓶注射剂、最终灭菌预充式注射剂】。

公司产品详情
药品研发
  • 全球药物研发3
  • 中国药品审评80
  • 中国临床试验8
全球上市
  • 中国药品批文28
市场信息
  • 医药投融资8
  • 药品招投标2011
  • 药品集中采购7
  • 上市医药企业年报52
  • 企业公告44
一致性评价
  • 一致性评价21
  • 中国上市药物目录21
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息67
  • GMP认证6
  • 上市医药企业1
  • 药品生产企业1
合理用药
  • 药品说明书11
  • 医保药品分类和代码38
  • 药品商品名查询2
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息7
  • 美国DMF注册2
  • 日本MF注册2
  • 欧盟CEP认证1
  • 韩国DMF注册1
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