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江苏正大丰海制药有限公司

盐城市
社会信用代码/组织机构代码

91320982134753235X

编号

苏20160348

分类码

AhBhDh

省份
企业负责人

夏文余

法定代表人

谢炳

质量负责人

祁辉林

剂型

冻干粉针剂;口服溶液剂;大容量注射剂;小容量注射剂;散剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂

发证日期

2024-09-27

有效日期

2025-09-06

签发人

姜伟

发证机关

江苏省药品监督管理局

日常监管机构

江苏省药品监督管理局（盐城检查分局）

注册地址

江苏省盐城市大丰区南翔西路266号

生产地址

江苏省盐城市大丰区健康东路103号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药。 江苏省盐城市大丰区南翔西路266号:大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)、小容量注射剂(含非最终灭菌西林瓶注射剂)、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、原料药。 江苏省盐城市大丰区大丰港石化新材料产业园沅江路1号:原料药。

生产范围

江苏省盐城市大丰区健康东路103号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(尿囊素、果糖、福多司坦)** 江苏省盐城市大丰区南翔西路266号:大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)、小容量注射剂(含非最终灭菌西林瓶注射剂)、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、原料药[聚普瑞锌、硫酸锌、葡萄糖酸钙、盐酸右美托咪定、碳酸氢钠、盐酸托莫西汀、孟鲁司特钠、盐酸乌拉地尔、泊沙康唑、盐酸艾司洛尔、磷酸特地唑胺、布瑞哌唑（仅限注册申报使用）、抗肿瘤药（FHND9041、FHND6091，仅限注册申报使用）]。 江苏省盐城市大丰区大丰港石化新材料产业园沅江路1号:原料药(尿囊素、依达拉奉、盐酸莫西沙星、艾司奥美拉唑钠、果糖、消旋卡多曲、利奈唑胺、福多司坦、替硝唑)。

公司产品详情
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评192条
  • 全球临床试验4条
  • 中国临床试验23条
全球上市
  • 中国药品批文84条
市场信息
  • 药品招投标8546条
  • 药品集中采购12条
  • 政策法规数据库1条
  • 药品广告52条
一致性评价
  • 一致性评价27条
  • 参比制剂备案4条
  • 中国上市药物目录22条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息285条
  • GMP认证15条
  • 药品生产企业1条
合理用药
  • 药品说明书126条
  • 医保药品分类和代码143条
  • 药品商品名查询14条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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