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辅仁药业集团有限公司

周口市
社会信用代码/组织机构代码

9141000017569469XJ

编号

豫20150169

分类码

AhztBhChz

省份
企业负责人

董向东

法定代表人

朱文臣

质量负责人

朱华

剂型

冻干粉针剂;口服溶液剂;合剂;大容量注射剂;小容量注射剂;干混悬剂;片剂;硬胶囊剂;粉针剂;糖浆剂;颗粒剂

发证日期

2024-09-09

有效日期

2025-12-31

签发人

苏其超

发证机关

河南省药品监督管理局

日常监管机构

河南省药品监督管理局第四监管分局

注册地址

鹿邑县产业集聚区、同源路1号

生产地址

河南省鹿邑县玄武经济开发区：冻干粉针剂，硬胶囊剂，小容量注射剂（非最终灭菌、最终灭菌、含中药前处理及提取），干混悬剂，粉针剂，大容量注射剂。河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号：合剂，糖浆剂，口服溶液剂，硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，大容量注射剂，第二类精神药品制剂。河南省鹿邑县玄武经济开发区（委托生产企业为河南合生生物技术有限公司）：冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）、大容量注射剂、干混悬剂（头孢菌素类，青霉素类）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

生产范围

河南省鹿邑县玄武经济开发区：粉针剂(含头孢菌素类)，干混悬剂（头孢菌素类，青霉素类），硬胶囊剂（头孢菌素类，青霉素类），冻干粉针剂，小容量注射剂(非最终灭菌、最终灭菌、含中药前处理及提取)，大容量注射剂。河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号：片剂(含中药前处理及提取)，大容量注射剂(含非PVC多层共挤膜输液袋)，合剂(含中药前处理及提取)，糖浆剂(含中药前处理及提取)，口服溶液剂，硬胶囊剂(含中药前处理及提取)，颗粒剂(含中药前处理及提取) ，第二类精神药品制剂（氢溴酸右美沙芬口服溶液）。河南省鹿邑县玄武经济开发区（委托生产企业为河南合生生物技术有限公司）：冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）、大容量注射剂、干混悬剂（头孢菌素类，青霉素类）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

公司产品详情
药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评352条
  • 中国临床试验24条
全球上市
  • 中国药品批文295条
市场信息
  • 药品招投标9611条
  • 药品集中采购1条
  • 政策法规数据库1条
  • 药品广告116条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 参比制剂备案34条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息466条
  • GMP认证20条
  • 药品生产企业1条
合理用药
  • 药品说明书93条
  • 医保药品分类和代码404条
  • 药品商品名查询5条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息2条
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