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    【ChiCTR2500096605】探讨家用无创正压通气联合肺康复在慢性Ⅱ型呼吸衰竭的重度稳定期慢阻肺患者居家治疗中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096605

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺部疾病

    试验通俗题目

    探讨家用无创正压通气联合肺康复在慢性Ⅱ型呼吸衰竭的重度稳定期慢阻肺患者居家治疗中的应用研究

    试验专业题目

    探讨家用无创正压通气联合肺康复在慢性Ⅱ型呼吸衰竭的重度稳定期慢阻肺患者居家治疗中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对于慢性Ⅱ型呼吸衰竭的重度稳定期慢阻肺患者,家用无创呼吸机联合居家肺康复治疗,为这部分高危慢阻肺居家治疗提供一条新思路,提高患者生活质量,改善疾病的转归,具有显著的成本效益优势,社会效益显著。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机的方法,将研究对象随机分到试验组和对照组,对不同组实施不同的干预措施,观察干预措施的效应,并采取客观的指标衡量试验结果。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    湖南省卫生健康委科研课题资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    稳定期重度(GOLD 肺功能分级 3 级)合并动脉血二氧化碳分压(PaCO 2)≥50mm Hg 慢阻肺患者,患者慢阻肺的诊断符合 2013 年中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病诊治指南。年龄 50~78岁,已戒烟,病程 10~15 年;6分钟步行距离大于150m,同意本临床试验并签署知情同意书,通过医院伦理委员会批准实验研究。;

    排除标准

    (1)对本研究不配合者;(2)合并影响肌力的神经系统疾病;(3)合并重要器官功能障碍或病变者;(4)合并有精神、神经类疾病及认知沟通障碍者;(5)气胸未治疗;(6)存在其他肺康复治疗禁忌证。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省长沙市第四医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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