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【ChiCTR1900024542】张慧华医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 高中链脂肪酸饮食治疗婴儿肝炎综合征的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR1900024542

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淤胆型婴儿肝炎综合征

试验通俗题目

张慧华医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 高中链脂肪酸饮食治疗婴儿肝炎综合征的疗效观察

试验专业题目

高中链脂肪酸饮食治疗婴儿肝炎综合征的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究观察高MCFAs饮食对淤胆型IHS患儿黄疸、肝脏体征以及血清ALT、BA、TBIL、白蛋白等的影响，探讨其可能机制，为进一步提高临床治疗淤胆型IHS疗效提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表 张慧华医师：请补充说明何人使用随机数字表产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

雀巢健康科学

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2019.09-2020.09于重庆医科大学附属儿童医院消化科住院诊断淤胆型婴儿肝炎综合征的患儿； 2.监护人自愿同意加入本项研究。；

排除标准

除外以下病因引起淤胆型IHS：肝内外胆管及肝间质发育异常（包括肝内胆管缺如、新生儿硬化性胆管炎、肝外胆道闭锁、胆总管囊肿、发样胆管综合征等）；其它如血液系统疾病、中毒或长时间使用肠外营养所致黄疸等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省妇幼保健协会

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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