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    【ChiCTR1900020558】PetCO2、S100B在腹部心肺脑复苏救治效果和预后评价中价值的科学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900020558

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-01-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心脏骤停

    试验通俗题目

    PetCO2、S100B在腹部心肺脑复苏救治效果和预后评价中价值的科学研究

    试验专业题目

    PetCO2、S100B在腹部心肺脑复苏救治效果和预后评价中价值的科学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探讨PetCO2对CPR复苏结局的预测价值; 2.探索S100B蛋白对脑功能预后的复苏效果的评估与预测。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    首先对符合入组标准的患者进行编号,通过SPSS 24.0产生随机数字,然后进行分组

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    单位资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2021-03-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)符合腹部提压CPR适应症,无禁忌症;适应症:胸部创伤性心脏呼吸骤停、呼吸肌无力及呼吸抑制的全麻患者,尤其是存在胸部畸形和外伤、肋骨骨折及血气胸等STD-CPR禁忌症患者。禁忌症:腹部外伤、膈肌破裂、腹腔脏器出血、腹主动脉瘤、腹腔巨大肿物。(2)体重40-150kg的成年人,性别不限;(3)患者近亲属同意使用腹部提压CPR装置对患者进行救治并签署《知情同意书》。心搏骤停的抢救需争分夺秒,时间紧迫,为了不拖延患者抢救时机,所有患者在受试前均先取得亲属口头同意,随后再签署相关详细知情同意文件。;

    排除标准

    如遇下列任何情况之一不应参加试验: (1)无应用腹部提压CPR的适应症;(2)有应用腹部提压CPR禁忌症或在腹部按压CPR中出现腹腔脏器损伤;禁忌症:腹部外伤、膈肌破裂、腹腔脏器出血、腹主动脉瘤、腹腔巨大肿物;(3)患者近亲属不同意使用腹部提压心肺复苏装置进行救治者;(4)心脏骤停时间过久(CA时间>10 min),无复苏的指征;(5)体重小于40Kg或大于150Kg者;(6)既往患有严重的呼吸系统疾病(如肺气肿、广泛支气管扩张、肺间质纤维化等)和神经系统疾病(克-雅病、老年痴呆症、肌萎缩侧索硬化症及近期有脑卒中等)患者;(7)患有心脏瓣膜病、主动脉夹层等影响血流动力学稳定的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    张思森

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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