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【ChiCTR1900022974】不同吸入氧浓度对非缺氧患者术中 PaO2和PaO2/FiO2比值的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900022974

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非缺氧手术患者

试验通俗题目

不同吸入氧浓度对非缺氧患者术中 PaO2和PaO2/FiO2比值的影响

试验专业题目

不同吸入氧浓度对非缺氧患者术中 PaO2和PaO2/FiO2比值的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

315000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

目前还没有研究将术中通气模式下FiO2与PaO2进行系统比较，尚缺乏术中FiO2与PaO2二者之间关系的信息，因而在临床工作时不能通过调整FiO2，从而达到目标PaO2。本项前瞻性研究旨在明确不同FiO2对非缺氧患者术中PaO2和PaO2/FiO2比值的影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

这是一个自身对照研究，无随机分组过程。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-02

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)纳入择期全身麻醉下手术患者120例。2)年龄：≥18岁；3)ASA分级：I - II级；4) 体重指数(BMI)18-30 kg/m2；5) 预计手术时间 ≥ 2.5小时；6)需要桡动脉穿刺和中心静脉置管；7)术前PaO2 > 60 mmHg；

排除标准

排除标准： 1)急诊手术；2)手术前2周内机械通气时间 >1小时；3)合并需要氧疗或持续正压通气(CPAP)的COPD，严重或不受控制的支气管哮喘史或严重限制性肺疾病史；4)急性呼吸衰竭 (包括肺炎，急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征)；5)涉及胸外科手术或胸外科手术史；6)血流动力学不稳定或充血性心力衰竭(NYHA III-IV分级或GOLD III-IV)或持续性室性心律失常；7)脓毒症或败血性休克；8)中重度肝肾功能不全或需要肾脏替代治疗者(CRRT)；9)进行性神经肌肉疾病；10)妊娠或计划生育孩子者；11)正在参加其他临床干预试验；12)拒绝参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院麻醉科(杭州医学院附属人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

315000

联系人通讯地址

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