• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20191743】重组肺炎球菌蛋白疫苗Ia 期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20191743

    试验状态

    已完成

    药物名称

    重组肺炎球菌蛋白疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    重组肺炎球菌蛋白疫苗

    首次公示信息日的期

    2019-09-06

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    婴幼儿及老年人群肺炎链球菌病的免疫预防

    试验通俗题目

    重组肺炎球菌蛋白疫苗Ia 期临床试验

    试验专业题目

    初步评价重组肺炎球菌蛋白疫苗在18~49 岁健康成人 中接种后安全性、免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰa 期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300457

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价重组肺炎球菌蛋白疫苗应用于18-49 岁健康成人的安全性，初步观察免疫原性，为后续临床试验设计提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 120 ；

    实际入组人数

    国内: 120  ；

    第一例入组时间

    2020-04-10

    试验终止时间

    2021-05-03

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18~49 岁健康成人；

    排除标准

    1.患有药物不能控制的高血压者（现场测量时：收缩压＞140mmHg，舒张 压为＞90mmHg）；

    2.免前血常规、血生化、尿常规、心电图有关指标检测结果异常（有临床 意义）者；

    3.近三年内患过肺炎；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省疾病预防控制中心;河南省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450016;450016

    联系人通讯地址
    重组肺炎球菌蛋白疫苗的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验3条
    点击展开

    康希诺生物股份公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多