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    【ChiCTR-OON-15006172】强化生活方式干预对初发PCOS合并糖尿病前期患者代谢及生殖异常影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OON-15006172

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-03-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    多囊卵巢综合症

    试验通俗题目

    强化生活方式干预对初发PCOS合并糖尿病前期患者代谢及生殖异常影响的研究

    试验专业题目

    强化生活方式干预对初发PCOS合并糖尿病前期患者代谢及生殖异常影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过比较强化生活方式干预和药物治疗（GLP-1、二甲双胍、阿卡波糖）对初发PCOS合并糖尿病前期患者代谢及生殖异常的治疗效果，明确强化生活方式干预对PCOS的治疗作用，并揭示相关的作用机制。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机对照试验

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    12

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-04-06

    试验终止时间

    2016-04-06

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    超重及肥胖的PCOS合并IGT初诊患者。 PCOS诊断根据1990年NIH标准，超重/肥胖诊断根据WHO-WPR标准，IGT诊断标准根据1998 年WHO诊断标准。；

    排除标准

    除外有严重合并症（最近3个月内有心血管事件及显著肾或肺病），及过高血压（>160/100mmHg），血糖及血脂过高（糖化血红蛋白>11％，甘油三酯> 600 毫克/分升）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学附属仁济医院内分泌科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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