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【ChiCTR2300069950】甲状腺结节旋切活检、减容的有效性和安全性的前瞻性、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069950

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺活检

试验通俗题目

甲状腺结节旋切活检、减容的有效性和安全性的前瞻性、对照临床研究

试验专业题目

甲状腺结节旋切活检、减容的有效性和安全性的前瞻性、对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估珂信冷冻旋切针用于甲状腺活检的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机信封进行随机分组，由田欢欢（第三方顾问）使用Stata软件生成随机序列。

盲法

None

试验项目经费来源

赛昂国际医疗技术江苏有限公司

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-24

试验终止时间

2024-09-24

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18 周岁； （2）拟进行甲状腺活检穿刺的受试者； （3）临床诊断怀疑甲状腺恶性肿瘤的患者； （4）同意参加本临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）不具有完全民事行为能力者； （2）不能配合检查的严重疾病者； （3）正在参加其他临床试验者； （4）研究者认为不宜参加本临床试验的人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市浦东新区浦南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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