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【ChiCTR1800017757】腹腔镜联合类NOTES无切口治疗乙状结肠、直肠癌的多中心前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017757

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙状结肠、直肠癌

试验通俗题目

腹腔镜联合类NOTES无切口治疗乙状结肠、直肠癌的多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

腹腔镜联合类NOTES无切口治疗乙状结肠、直肠癌的多中心前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

比较腹腔镜类NOTES（NOSE）手术与常规腹腔镜手术在乙状结肠、直肠癌治疗方面的长、短期效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由中国临床试验注册中心通过计算机软件获得随机数字序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-30

试验终止时间

2021-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

①患者年龄在18至80岁； ②术前病理证实为癌，并位于乙状结肠、直肠（距离肛缘30cm以内）； ③对于乙状结肠肿瘤，CT、MR等影像学检查提示术前T分期在T1-T3，而对于直肠肿瘤，T分期在T1-T2，且均无远处转移的表现； ④肿瘤直径≤4cm； ⑤患者同意参与研究并签署知情书。；

排除标准

①BMI≥30； ②怀孕或哺乳期的妇女； ③严重的精神疾病； ④既往有重大盆腔手术的病史； ⑤因肿瘤出血、穿孔、梗阻等行急诊手术的患者 ⑥同时需行其它脏器手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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