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【ChiCTR2100051734】髋关节置换术老年患者外周血清脂联素与脑脊液乳酸、丙酮酸、TNF-α、IL-1β及围手术期神经认知障碍关系

基本信息
登记号

ChiCTR2100051734

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期神经认知障碍

试验通俗题目

髋关节置换术老年患者外周血清脂联素与脑脊液乳酸、丙酮酸、TNF-α、IL-1β及围手术期神经认知障碍关系

试验专业题目

髋关节置换术老年患者外周血清脂联素与脑脊液乳酸、丙酮酸、TNF-α、IL-1β及围手术期神经认知障碍关系

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

523000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索脂联素参与调控围术期认知功能障碍可能的机制，明确外周血清APN与脑脊液乳酸、丙酮酸、TNF-α、IL-1β及术后认知功能关系。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不采用随机方法，所有患者只要满足纳排标准，连续纳入。

盲法

N/A

试验项目经费来源

东莞市财政经费、自筹

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄65岁-85岁，性别不限，ASA分级I或II； 2. 术前无明显呼吸、循环系统疾病； 3. 术前生化检查提示无肾功能障碍、活动性肝病及凝血功能异常； 4. 无中枢神经系统或精神心理方面的疾病史； 5. 近两年内无服用镇静药或抗抑郁药物； 6. 无酗酒及药物依赖性； 7. 术前用 MMSE评分≥24分,受教育年限≥6年。；

排除标准

1. 纳入后未按研究方案实施手术麻醉者； 2. 术后无法配合完成测试者； 3. 中途要求退出本研究者； 4. 有严重的视力或听力障碍； 5. 拒绝配合测试，或在语言上无法进行有效的沟通、交流。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学附属东莞医院（东莞市人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

523000

联系人通讯地址

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