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【ChiCTR2000038435】宫颈Foley’s球囊与欣普贝生在引产中效果及安全性的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038435

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

足月单胎引产

试验通俗题目

宫颈Foley’s球囊与欣普贝生在引产中效果及安全性的随机对照研究

试验专业题目

宫颈Foley’s球囊与欣普贝生在引产中效果及安全性的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

Foley’s球囊和欣普贝生是目前临床上最常用的两种引产方式，但两者的母婴安全性不明。本研究采用随机对照方式比较两者在引产中的有效性和安全性，为国内外引产指南提供直接依据，特别是为中国足月单胎妊娠的孕妇提供更安全有效的引产方式选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由中心随机系统产生随机号。

盲法

开放

试验项目经费来源

上海市第一妇婴保健院，同济大学医学院

试验范围

/

目标入组人数

918

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-22

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有引产指征； 2.孕妇年龄≥18周岁； 3.孕周≥37周； 4.单胎妊娠； 5.头位； 6.胎膜完整； 7.宫颈Bishop评分<6分。；

排除标准

1.存在阴道分娩禁忌症（包括前置胎盘）； 2.既往有剖宫产史； 3.胎死宫内； 4.胎心监护不满意。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一妇婴保健院，同济大学医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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