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    【ChiCTR2200059259】新型冠状病毒灭活疫苗接种第三剂后中和抗体滴度及免疫效应持久性评估

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059259

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-04-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新冠疫苗接种后免疫效应的有效性和持久性评估

    试验通俗题目

    新型冠状病毒灭活疫苗接种第三剂后中和抗体滴度及免疫效应持久性评估

    试验专业题目

    新型冠状病毒灭活疫苗接种第三剂后中和抗体滴度及免疫效应持久性评估

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较SARS-CoV-2中和抗体检测（胶体金法）试剂盒与酶联免疫吸附侧挡方法的优效性 评估新冠疫苗接种第三针后健康人群体内中和抗体滴度和免疫效应的时间变化规律

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    珠海市人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    160

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-10-01

    试验终止时间

    2022-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄介于18到59岁； 2.已完成国产新冠灭活疫苗两次接种，且满足第二针接种间隔6个月以上； 3.依从性良好，自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1.新型冠状病毒感染史； 2.有过药物或疫苗接种过敏史； 3.过去7天内有发热、流涕、咳嗽等呼吸道症状； 4.过去14天内有疫情高、中风险区或境外旅居史； 5.除国产灭活新冠疫苗以外的其他类型新冠疫苗接种史； 6.有心脑血管疾病、恶性肿瘤、胃肠道疾病、急慢性肾病、感染性疾病或严重精神和神经性疾病的患者； 7.免疫缺陷或免疫抑制治疗患者； 8.正在参与其他COVID-19相关临床试验，或正在参与其他药物临床试验； 9.根据研究者判断，受试者有任何其它不适合参加临床试验的因素。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    珠海市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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