• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2200056684】以门诊手术方式内镜下切除 6-15mm结直肠息肉的安全性研究：前瞻、随机、对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056684

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-02-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结肠息肉

    试验通俗题目

    以门诊手术方式内镜下切除 6-15mm结直肠息肉的安全性研究：前瞻、随机、对照研究

    试验专业题目

    以门诊手术方式内镜下切除 6-15mm结直肠息肉的安全性研究：前瞻、随机、对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200434

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    判断 6-15mm结直肠息肉患者内镜切除术后，采用锚式闭合术无间隙结扎闭合手术创面，术后该类病人以门诊手术方式管理的安全性和可行性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    息肉大小在6-15mm的受试者被随机分配到住院手术组和门诊手术组， 由研究助理使用计算机生成的随机序列进行。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    院内课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    3304;1652

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-02-01

    试验终止时间

    2024-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.意识清醒，无精神疾病史，围手术期有成人陪伴； 2.同意该研究方案，愿意接受门诊或住院手术，对手术方式、麻醉方式理解并认可；患者和家属理解围手术期护理内容，愿意并有能力完成出院后照护； 3.非全麻手术：ASA分级I-II级，ASA分级III级但全身状况稳定三个月以上；全麻手术：ASA分级I-II级，年龄65岁以下； 4.有联系电话并保持通畅，建议术后72小时内居住场所距离医院不超过1小时车程，便于随访和应急事件的处理。；

    排除标准

    1.有大于15mm 息肉者； 2.按照共识意见，不能停用抗凝剂或抗血小板制剂者； 3.有出血性疾病史； 4.炎症性肠病； 5.明确的浸润性结直肠癌。 6.1-5mm微小息肉患者，若合并有大于5mm息肉，不能纳入对照组。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    同济大学附属上海第四人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200434

    联系人通讯地址

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品