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【ChiCTR2100048622】氟比洛芬脂超前镇痛对小儿术中炎性反应及术后苏醒期躁动的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100048622

试验状态

尚未开始

药物名称

氟比洛芬脂

药物类型

/

规范名称

氟比洛芬脂

首次公示信息日的期

2021-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体切除术

试验通俗题目

氟比洛芬脂超前镇痛对小儿术中炎性反应及术后苏醒期躁动的影响

试验专业题目

氟比洛芬脂超前镇痛对小儿术中炎性反应及术后苏醒期躁动的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

341000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过观察不同剂量氟比洛芬酯超前镇痛对小儿吸入麻醉下扁桃体切除术后EA和炎性及应激反应的影响，减少小儿扁桃体腺样体切除围术期可能出现的并发症，减轻术中手术应激反应及炎症反应，改善患者术后疼痛及预后，使达到患儿舒适安全的目的。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与纳入试验对象的人员生成随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-15

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期行扁桃体腺样体切除术的患儿，年龄4～12岁，ASA I级。；

排除标准

有既往麻醉手术史、消化道疾病、明显肝、肾及血液系统功能障碍、长期或近期非甾体类药物使用史、有非甾体类药物过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赣南医学院第一附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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